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Assessing Treatment Response in Breast Cancer With Functional Imaging

2018年2月27日 更新者:NdeSouza、Institute of Cancer Research, United Kingdom

Assessing Treatment Response of Breast Cancer Using Multimodal Functional Imaging

Patients with large primary operable breast cancers are offered chemotherapy prior to surgery to shrink the tumour and enable breast conserving surgery. Conventional assessment of response to chemotherapy relies on a change in tumour size which does not always correlate with the change in amount of viable tumour. Newer techniques such as functional MRI, microbubble and optoacoustic ultrasound offer the potential to detect responses to chemotherapy by evaluating functional changes in tumour vascularity and oxygenation. Neither modality utilises ionising radiation.

Although MRI is widely used for detecting breast cancer, its ability in assessing functional responses to chemotherapy prior to surgery has not been fully exploited. Dynamic contrast enhanced (DCE) MRI has a sensitivity around 90% and provides quantitative measurements of blood volume and flow. Other functional techniques detect variation in tissue oxygenation: this is called the blood oxygen level-dependent (BOLD) mechanism. The BOLD technique uses a special magnetic resonance (MR) sequence called T2* to measure the weakly magnetic effect of deoxygenated haemoglobin. The investigators wish to develop and validate T2* measurements which relate to oxygenation of a tumour. The investigators also want to validate other MR sequences including diffusion weighted (DW) MRI, which quantifies microcirculation of blood in the capillary network and the diffusion of water within tissues.

Microbubble ultrasound is an established technique that utilises an intravenous contrast agent comprising tiny microbubbles of gas that can increase the reflectivity of blood and enhance spectral and colour Doppler signals obtained from routine ultrasound imaging. Optoacoustic imaging is new technique where the output signal depends on the oxygenation of the tissues under study. It utilises a light signal input and measures ultrasound signal output.

The investigators want to correlate our imaging findings with histopathology after surgical resection of the tumour.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients with breast cancer who are due for neoadjuvant chemotherapy

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with breast cancer due for neoadjuvant chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Ferromagnetic implants within body in accordance with standard clinical practice
  • claustrophobia
  • age <18 or >90

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Early and late changes of oxygenation and residual cellularity of patients treated with neoadjuvant chemotherapy, measured using the blood oxygen level dependent (BOLD) technique.
時間枠:6 years
The primary aim of the study is to determine whether specific MRI sequences including dynamic contrast enhanced (DCE) MRI, T2*, diffusion weighted (DW) MRI, as well as microbubble and optoacoustic ultrasound imaging provide early measures of treatment response in breast tumours treated with neoadjuvant chemotherapy.
6 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Nandita DeSouza、ICR

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2017年12月30日

研究の完了 (実際)

2017年12月30日

試験登録日

最初に提出

2016年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月17日

最初の投稿 (見積もり)

2016年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月27日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 10/H0806/50 CCR3372

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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