Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessing Treatment Response in Breast Cancer With Functional Imaging

27. februar 2018 opdateret af: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Assessing Treatment Response of Breast Cancer Using Multimodal Functional Imaging

Patients with large primary operable breast cancers are offered chemotherapy prior to surgery to shrink the tumour and enable breast conserving surgery. Conventional assessment of response to chemotherapy relies on a change in tumour size which does not always correlate with the change in amount of viable tumour. Newer techniques such as functional MRI, microbubble and optoacoustic ultrasound offer the potential to detect responses to chemotherapy by evaluating functional changes in tumour vascularity and oxygenation. Neither modality utilises ionising radiation.

Although MRI is widely used for detecting breast cancer, its ability in assessing functional responses to chemotherapy prior to surgery has not been fully exploited. Dynamic contrast enhanced (DCE) MRI has a sensitivity around 90% and provides quantitative measurements of blood volume and flow. Other functional techniques detect variation in tissue oxygenation: this is called the blood oxygen level-dependent (BOLD) mechanism. The BOLD technique uses a special magnetic resonance (MR) sequence called T2* to measure the weakly magnetic effect of deoxygenated haemoglobin. The investigators wish to develop and validate T2* measurements which relate to oxygenation of a tumour. The investigators also want to validate other MR sequences including diffusion weighted (DW) MRI, which quantifies microcirculation of blood in the capillary network and the diffusion of water within tissues.

Microbubble ultrasound is an established technique that utilises an intravenous contrast agent comprising tiny microbubbles of gas that can increase the reflectivity of blood and enhance spectral and colour Doppler signals obtained from routine ultrasound imaging. Optoacoustic imaging is new technique where the output signal depends on the oxygenation of the tissues under study. It utilises a light signal input and measures ultrasound signal output.

The investigators want to correlate our imaging findings with histopathology after surgical resection of the tumour.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with breast cancer who are due for neoadjuvant chemotherapy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with breast cancer due for neoadjuvant chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Ferromagnetic implants within body in accordance with standard clinical practice
  • claustrophobia
  • age <18 or >90

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Early and late changes of oxygenation and residual cellularity of patients treated with neoadjuvant chemotherapy, measured using the blood oxygen level dependent (BOLD) technique.
Tidsramme: 6 years
The primary aim of the study is to determine whether specific MRI sequences including dynamic contrast enhanced (DCE) MRI, T2*, diffusion weighted (DW) MRI, as well as microbubble and optoacoustic ultrasound imaging provide early measures of treatment response in breast tumours treated with neoadjuvant chemotherapy.
6 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nandita DeSouza, ICR

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2016

Først opslået (Skøn)

23. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/H0806/50 CCR3372

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner