Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessing Treatment Response in Breast Cancer With Functional Imaging

27. februar 2018 oppdatert av: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Assessing Treatment Response of Breast Cancer Using Multimodal Functional Imaging

Patients with large primary operable breast cancers are offered chemotherapy prior to surgery to shrink the tumour and enable breast conserving surgery. Conventional assessment of response to chemotherapy relies on a change in tumour size which does not always correlate with the change in amount of viable tumour. Newer techniques such as functional MRI, microbubble and optoacoustic ultrasound offer the potential to detect responses to chemotherapy by evaluating functional changes in tumour vascularity and oxygenation. Neither modality utilises ionising radiation.

Although MRI is widely used for detecting breast cancer, its ability in assessing functional responses to chemotherapy prior to surgery has not been fully exploited. Dynamic contrast enhanced (DCE) MRI has a sensitivity around 90% and provides quantitative measurements of blood volume and flow. Other functional techniques detect variation in tissue oxygenation: this is called the blood oxygen level-dependent (BOLD) mechanism. The BOLD technique uses a special magnetic resonance (MR) sequence called T2* to measure the weakly magnetic effect of deoxygenated haemoglobin. The investigators wish to develop and validate T2* measurements which relate to oxygenation of a tumour. The investigators also want to validate other MR sequences including diffusion weighted (DW) MRI, which quantifies microcirculation of blood in the capillary network and the diffusion of water within tissues.

Microbubble ultrasound is an established technique that utilises an intravenous contrast agent comprising tiny microbubbles of gas that can increase the reflectivity of blood and enhance spectral and colour Doppler signals obtained from routine ultrasound imaging. Optoacoustic imaging is new technique where the output signal depends on the oxygenation of the tissues under study. It utilises a light signal input and measures ultrasound signal output.

The investigators want to correlate our imaging findings with histopathology after surgical resection of the tumour.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with breast cancer who are due for neoadjuvant chemotherapy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with breast cancer due for neoadjuvant chemotherapy

Exclusion Criteria:

  • Ferromagnetic implants within body in accordance with standard clinical practice
  • claustrophobia
  • age <18 or >90

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Early and late changes of oxygenation and residual cellularity of patients treated with neoadjuvant chemotherapy, measured using the blood oxygen level dependent (BOLD) technique.
Tidsramme: 6 years
The primary aim of the study is to determine whether specific MRI sequences including dynamic contrast enhanced (DCE) MRI, T2*, diffusion weighted (DW) MRI, as well as microbubble and optoacoustic ultrasound imaging provide early measures of treatment response in breast tumours treated with neoadjuvant chemotherapy.
6 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nandita DeSouza, ICR

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10/H0806/50 CCR3372

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere