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High On-treatment Platelet Reactivity Identified by Multiple Platelet Function Assay (HOPEmultiPFA)

2016年2月29日 更新者：Wuhan Asia Heart Hospital

High On-treatment Platelet Reactivity to Adenosine Diphosphate Identified by Multiple Platelet Function Assay Guide to Modify Anti-platelet Strategy in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention

High on-treatment platelet reactivity to adenosine diphosphate was a important reason to cause ischemic events in antiplatelet therapy. Using single testing to definite HPR may miss the "true HPR" or over estimate HPR, which may lead to randomized trials failed. It is not known whether combined multiple platelet function testing could assist to ensure"ture"HPR and improve clinical outcomes.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This was a single-center, randomized, prospective study. ACS patients undergoing PCI treated with clopidogrel and aspirin were included. in the 3-5th day after prescription of clopidogrel, platelet function were tested simultaneously by three methods: MPAADP by Light transmittance aggregometry（LTA）, MAADP by Thrombelastography (TEG) ,and CTP2Y by Innovance PFA-200 . According to three result（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR(n=125) or unHPR(n=232), HPR patients were divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T)and HPR-Clopidogrel(HPR-C) randomized. HPR-T group(n=77) patients' antiplatelet agents changed to ticagrelor, both unHPR and HPR-C groups keep unchanged(Clopidogrel). The major adverse cardiovascular events (MACE) were recorded during 1 year Follow-up.

研究の種類

介入

入学 (実際)

477

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • ACS patients（UAP;USTEMI,STEMI）
  • Undergoing PCI
  • Oral antiplatelet therapy

Exclusion Criteria:

  • Stable CAD

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：HPR-Ticagrelor row
ACS patients aftergoing PCI treated with clopidogrel and aspirin were included. in the 3-5th day after prescription of clopidogrel, platelet function were tested simultaneously by three methods: Light transmittance aggregometry（LTA）, Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 . According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
薬：Ticagrelor
New P2Y12 receptor inhibitor antiplatelet agent
アクティブコンパレータ：HPR-Clopidogrel row
Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 . According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
薬：Clopidogrel
Antiplatelet agent
アクティブコンパレータ：unHPR row
Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 . According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
薬：Clopidogrel
Antiplatelet agent

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Major adverse cardiovascular events
時間枠：1 year
stent thrombosis；ACS；all cause Death；stroke；
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bleeding events
時間枠：1 year
gastrointestinal bleeding；gastrointestinal bleeding；other bleeding need RBC transfusion
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wuhan Asia Heart Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Zhou xin, MD、Wuhan Asia Heart Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月29日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月29日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PFT-2015-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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