High On-treatment Platelet Reactivity Identified by Multiple Platelet Function Assay (HOPEmultiPFA)
29 de febrero de 2016 actualizado por: Wuhan Asia Heart Hospital
High On-treatment Platelet Reactivity to Adenosine Diphosphate Identified by Multiple Platelet Function Assay Guide to Modify Anti-platelet Strategy in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention
High on-treatment platelet reactivity to adenosine diphosphate was a important reason to cause ischemic events in antiplatelet therapy.
Using single testing to definite HPR may miss the "true HPR" or over estimate HPR, which may lead to randomized trials failed.
It is not known whether combined multiple platelet function testing could assist to ensure"ture"HPR and improve clinical outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This was a single-center, randomized, prospective study.
ACS patients undergoing PCI treated with clopidogrel and aspirin were included.
in the 3-5th day after prescription of clopidogrel, platelet function were tested simultaneously by three methods: MPAADP by Light transmittance aggregometry（LTA）, MAADP by Thrombelastography (TEG) ,and CTP2Y by Innovance PFA-200 .
According to three result（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR(n=125) or unHPR(n=232), HPR patients were divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T)and HPR-Clopidogrel(HPR-C) randomized.
HPR-T group(n=77) patients' antiplatelet agents changed to ticagrelor, both unHPR and HPR-C groups keep unchanged(Clopidogrel).
The major adverse cardiovascular events (MACE) were recorded during 1 year Follow-up.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
477
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430022
- Wuhan Asia Heart Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ACS patients（UAP;USTEMI,STEMI）
- Undergoing PCI
- Oral antiplatelet therapy
Exclusion Criteria:
- Stable CAD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: HPR-Ticagrelor row
ACS patients aftergoing PCI treated with clopidogrel and aspirin were included.
in the 3-5th day after prescription of clopidogrel, platelet function were tested simultaneously by three methods: Light transmittance aggregometry（LTA）, Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 .
According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
|
New P2Y12 receptor inhibitor antiplatelet agent
|
|
Comparador activo: HPR-Clopidogrel row
Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 .
According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
|
Antiplatelet agent
|
|
Comparador activo: unHPR row
Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 .
According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
|
Antiplatelet agent
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events
Periodo de tiempo: 1 year
|
stent thrombosis；ACS；all cause Death；stroke；
|
1 year
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bleeding events
Periodo de tiempo: 1 year
|
gastrointestinal bleeding；gastrointestinal bleeding；other bleeding need RBC transfusion
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhou xin, MD, Wuhan Asia Heart Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- El síndrome coronario agudo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
- PFT-2015-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .