Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

High On-treatment Platelet Reactivity Identified by Multiple Platelet Function Assay (HOPEmultiPFA)

29 lutego 2016 zaktualizowane przez: Wuhan Asia Heart Hospital

High On-treatment Platelet Reactivity to Adenosine Diphosphate Identified by Multiple Platelet Function Assay Guide to Modify Anti-platelet Strategy in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention

High on-treatment platelet reactivity to adenosine diphosphate was a important reason to cause ischemic events in antiplatelet therapy. Using single testing to definite HPR may miss the "true HPR" or over estimate HPR, which may lead to randomized trials failed. It is not known whether combined multiple platelet function testing could assist to ensure"ture"HPR and improve clinical outcomes.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

This was a single-center, randomized, prospective study. ACS patients undergoing PCI treated with clopidogrel and aspirin were included. in the 3-5th day after prescription of clopidogrel, platelet function were tested simultaneously by three methods: MPAADP by Light transmittance aggregometry（LTA）, MAADP by Thrombelastography (TEG) ,and CTP2Y by Innovance PFA-200 . According to three result（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR(n=125) or unHPR(n=232), HPR patients were divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T)and HPR-Clopidogrel(HPR-C) randomized. HPR-T group(n=77) patients' antiplatelet agents changed to ticagrelor, both unHPR and HPR-C groups keep unchanged(Clopidogrel). The major adverse cardiovascular events (MACE) were recorded during 1 year Follow-up.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

477

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Wuhan Asia Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ACS patients（UAP;USTEMI,STEMI）
  • Undergoing PCI
  • Oral antiplatelet therapy

Exclusion Criteria:

  • Stable CAD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: HPR-Ticagrelor row
ACS patients aftergoing PCI treated with clopidogrel and aspirin were included. in the 3-5th day after prescription of clopidogrel, platelet function were tested simultaneously by three methods: Light transmittance aggregometry（LTA）, Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 . According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
Lek: Ticagrelor
New P2Y12 receptor inhibitor antiplatelet agent
Aktywny komparator: HPR-Clopidogrel row
Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 . According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
Lek: Clopidogrel
Antiplatelet agent
Aktywny komparator: unHPR row
Thrombelastography (TEG) ,Innovance PFA-200 . According to three method results（Two of three or all three results higher than cutoff value was identified as HPR, MPALTA>50%;MAADP>47mm;CTP2Y<106s）.Patients was defined as HPR and unHPR, HPR patients were randomized divided into HPR-Ticagrelor(HPR-T) and HPR-Clopidogrel(HPR-C)
Lek: Clopidogrel
Antiplatelet agent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Major adverse cardiovascular events
Ramy czasowe: 1 year
stent thrombosis；ACS；all cause Death；stroke；
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bleeding events
Ramy czasowe: 1 year
gastrointestinal bleeding；gastrointestinal bleeding；other bleeding need RBC transfusion
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhou xin, MD, Wuhan Asia Heart Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFT-2015-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj