Maternal Counseling for Preterm Deliveries, Assessing an Effective Method of Counseling
調査の概要
詳細な説明
Progress in the frontiers of neonatology has continually pushed back the limit of viability and significantly improved the survival of extremely preterm infants. An important component of medical management before a preterm delivery is counseling the parents about probabilities of survival and long term complications.
Hypothesis: Preterm counseling is more effective when parents receive verbal counseling supplemented with written and pictorial information then verbal counseling alone.
Methodology: There will be two groups of study (verbal, pictorial and written vs verbal alone). All patients admitted to the L and D department of Stroger hospital between 23 to 34 weeks of gestation with threatened premature delivery will be enrolled in the study. They will be randomly assigned to 1 of 2 groups. After counseling, parents will be asked to complete a 32 point questionnaire to check their knowledge of outcomes of prematurity.
To reach statistically significant results, the investigators will need 40 patients in each group. The study will be done over a period of one year
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Pregnant women between 23 to 34 weeks gestation assessed by obstetrician to need counseling
Exclusion Criteria:
- Pregnancies with known life threatening defects considered as non compatible with life.
- Mothers previously admitted and counseled will also be excluded
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Verbal counseling
Parents with threatened delivery will receive verbal counseling only
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Verbal counseling done by physician
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他の：Verbal, pictorial, written counseling
Parents with threatened delivery will receive verbal counseling supplemented with pictorial and written information
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verbal counseling in addition to gestational age specific written information and pictures will be given to parents
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Patient knowledge
時間枠：one year
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After counseling, patient will answer a 32 point questionnaire and this will be compared across the two groups to see there is any statistical difference between the two groups using SPSS
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Maternal anxiety level
時間枠：one year
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Pre and post counseling administration of 6 item State and Trait anxiety inventory, SPSS software will be used to compute statistical significance
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one year
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mopelola Akintorin, MD、John H. Stroger Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Muthusamy AD, Leuthner S, Gaebler-Uhing C, Hoffmann RG, Li SH, Basir MA. Supplemental written information improves prenatal counseling: a randomized trial. Pediatrics. 2012 May;129(5):e1269-74. doi: 10.1542/peds.2011-1702. Epub 2012 Apr 9.
- Khashu M, Narayanan M, Bhargava S, Osiovich H. Perinatal outcomes associated with preterm birth at 33 to 36 weeks' gestation: a population-based cohort study. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):109-13. doi: 10.1542/peds.2007-3743.
- Govande VP, Brasel KJ, Das UG, Koop JI, Lagatta J, Basir MA. Prenatal counseling beyond the threshold of viability. J Perinatol. 2013 May;33(5):358-62. doi: 10.1038/jp.2012.129. Epub 2012 Oct 18.
- Blanco F, Suresh G, Howard D, Soll RF. Ensuring accurate knowledge of prematurity outcomes for prenatal counseling. Pediatrics. 2005 Apr;115(4):e478-87. doi: 10.1542/peds.2004-1417.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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