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Maternal Counseling for Preterm Deliveries, Assessing an Effective Method of Counseling

2017年11月1日 更新者:Mopelola Akintorin、John H. Stroger Hospital
Providing verbal counseling supplemented with both written and pictorial information then verbal counseling alone is a more effective method of counseling parents with threatened preterm delivery

研究概览

详细说明

Progress in the frontiers of neonatology has continually pushed back the limit of viability and significantly improved the survival of extremely preterm infants. An important component of medical management before a preterm delivery is counseling the parents about probabilities of survival and long term complications.

Hypothesis: Preterm counseling is more effective when parents receive verbal counseling supplemented with written and pictorial information then verbal counseling alone.

Methodology: There will be two groups of study (verbal, pictorial and written vs verbal alone). All patients admitted to the L and D department of Stroger hospital between 23 to 34 weeks of gestation with threatened premature delivery will be enrolled in the study. They will be randomly assigned to 1 of 2 groups. After counseling, parents will be asked to complete a 32 point questionnaire to check their knowledge of outcomes of prematurity.

To reach statistically significant results, the investigators will need 40 patients in each group. The study will be done over a period of one year

研究类型

介入性

注册 (实际的)

92

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women between 23 to 34 weeks gestation assessed by obstetrician to need counseling

Exclusion Criteria:

  • Pregnancies with known life threatening defects considered as non compatible with life.
  • Mothers previously admitted and counseled will also be excluded

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Verbal counseling
Parents with threatened delivery will receive verbal counseling only
Verbal counseling done by physician
其他:Verbal, pictorial, written counseling
Parents with threatened delivery will receive verbal counseling supplemented with pictorial and written information
verbal counseling in addition to gestational age specific written information and pictures will be given to parents

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Patient knowledge
大体时间:one year
After counseling, patient will answer a 32 point questionnaire and this will be compared across the two groups to see there is any statistical difference between the two groups using SPSS
one year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Maternal anxiety level
大体时间:one year
Pre and post counseling administration of 6 item State and Trait anxiety inventory, SPSS software will be used to compute statistical significance
one year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mopelola Akintorin, MD、John H. Stroger Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月22日

研究完成 (实际的)

2017年10月22日

研究注册日期

首次提交

2016年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月8日

首次发布 (估计)

2016年3月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月1日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB 15-226

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

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