Maternal Counseling for Preterm Deliveries, Assessing an Effective Method of Counseling
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Progress in the frontiers of neonatology has continually pushed back the limit of viability and significantly improved the survival of extremely preterm infants. An important component of medical management before a preterm delivery is counseling the parents about probabilities of survival and long term complications.
Hypothesis: Preterm counseling is more effective when parents receive verbal counseling supplemented with written and pictorial information then verbal counseling alone.
Methodology: There will be two groups of study (verbal, pictorial and written vs verbal alone). All patients admitted to the L and D department of Stroger hospital between 23 to 34 weeks of gestation with threatened premature delivery will be enrolled in the study. They will be randomly assigned to 1 of 2 groups. After counseling, parents will be asked to complete a 32 point questionnaire to check their knowledge of outcomes of prematurity.
To reach statistically significant results, the investigators will need 40 patients in each group. The study will be done over a period of one year
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- John H Stroger Jr Hospital of Cook County
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Pregnant women between 23 to 34 weeks gestation assessed by obstetrician to need counseling
Exclusion Criteria:
- Pregnancies with known life threatening defects considered as non compatible with life.
- Mothers previously admitted and counseled will also be excluded
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Verbal counseling
Parents with threatened delivery will receive verbal counseling only
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Verbal counseling done by physician
|
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Autre: Verbal, pictorial, written counseling
Parents with threatened delivery will receive verbal counseling supplemented with pictorial and written information
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verbal counseling in addition to gestational age specific written information and pictures will be given to parents
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Patient knowledge
Délai: one year
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After counseling, patient will answer a 32 point questionnaire and this will be compared across the two groups to see there is any statistical difference between the two groups using SPSS
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maternal anxiety level
Délai: one year
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Pre and post counseling administration of 6 item State and Trait anxiety inventory, SPSS software will be used to compute statistical significance
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mopelola Akintorin, MD, John H. Stroger Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muthusamy AD, Leuthner S, Gaebler-Uhing C, Hoffmann RG, Li SH, Basir MA. Supplemental written information improves prenatal counseling: a randomized trial. Pediatrics. 2012 May;129(5):e1269-74. doi: 10.1542/peds.2011-1702. Epub 2012 Apr 9.
- Khashu M, Narayanan M, Bhargava S, Osiovich H. Perinatal outcomes associated with preterm birth at 33 to 36 weeks' gestation: a population-based cohort study. Pediatrics. 2009 Jan;123(1):109-13. doi: 10.1542/peds.2007-3743.
- Govande VP, Brasel KJ, Das UG, Koop JI, Lagatta J, Basir MA. Prenatal counseling beyond the threshold of viability. J Perinatol. 2013 May;33(5):358-62. doi: 10.1038/jp.2012.129. Epub 2012 Oct 18.
- Blanco F, Suresh G, Howard D, Soll RF. Ensuring accurate knowledge of prematurity outcomes for prenatal counseling. Pediatrics. 2005 Apr;115(4):e478-87. doi: 10.1542/peds.2004-1417.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 15-226
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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