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傍膣修復のための経閉鎖孔アプローチ

2019年10月4日 更新者:Hamdy Ahmed Saaid、Ain Shams Maternity Hospital

傍膣修復のための Transobturator アプローチ 新しいアプローチ

傍腟修復における白線に縫合する新しい技術。

調査の概要

詳細な説明

傍膣欠損の経閉鎖孔修復の新しい試み。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 傍膣欠損膀胱瘤
  • 正中および傍膣欠損膀胱瘤

除外基準:

  • 子宮降下
  • 以前の膀胱瘤手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:膀胱瘤

腕: 傍膣欠損膀胱瘤の患者

介入: 傍膣修復のための経閉鎖孔アプローチ

TOT 針を使用して白線に縫合します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成功率
時間枠:6ヵ月
骨盤臓器脱定量システムを用いた術後前膣壁下降度の評価
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術時間
時間枠:1日
手術時間
1日
外側膣円蓋挙上
時間枠:3ヶ月
テストが陰性であることは成功を意味します
3ヶ月
術中失血
時間枠:1日
手術中の失血
1日
合併症率
時間枠:1週間
術中および術後の合併症
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hazem SH Samoor, Professor、Ain Shams Universty

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月25日

一次修了 (実際)

2018年11月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月4日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PVRNA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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