- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02735772
Podejście przezzasłonowe do naprawy okolic pochwy
4 października 2019 zaktualizowane przez: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Podejście przezzasłonowe do operacji okołopochwowych — nowe podejście
Nowa technika zakładania szwów na białą linię w naprawie przypochwowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nowa próba naprawy przezzasłonowej ubytku przypochwowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Urogynecology Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- cystocele ubytku przypochwowego
- cystocele w linii środkowej i przypochwowej
Kryteria wyłączenia:
- zejście macicy
- poprzednia operacja cystocele
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: cystocele
Ramię: Pacjenci z cystocele ubytkiem przypochwowym Interwencja: dostęp przezzasłonowy w celu naprawy przypochwowej |
za pomocą igły TOT nałożyć szwy na białą linię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena pooperacyjnego stopnia obniżenia przedniej ściany pochwy za pomocą ilościowego systemu wypadania narządów miednicy mniejszej
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas operacyjny
|
1 dzień
|
|
boczne uniesienie sklepień pochwy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
test jest negatywny oznacza sukces
|
3 miesiące
|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Utrata krwi podczas zabiegu operacyjnego
|
1 dzień
|
|
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Powikłania śródoperacyjne i pooperacyjne
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hazem SH Samoor, Professor, Ain Shams Universty
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PVRNA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cystocele
-
Medical University of ViennaRekrutacyjnyWypadanie narządów miednicy mniejszej | Cystocele | Wypadanie pochwy | Cystocele, linia środkowa | Wypadanie pęcherzaAustria
-
National Taiwan University HospitalZakończonyObjaw dolnych dróg moczowych u kobiet z ciężkim cystocele
-
Zagazig UniversityZakończonyWypadanie, pochwa | Cystocele okołopochwowe
-
Karolinska InstitutetStockholm County Council, Karolinska Institutet research foundations, Swedish...ZakończonyChirurgiczna naprawa wypadania przedziału środkowego (wypadanie sklepienia pochwy lub macicy) z cystocele lub bez
-
National Taiwan University HospitalZakończonyUrodynamiczne wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet z ciężkim cystocele
-
The Cleveland ClinicZakończonyWypadanie narządów miednicy mniejszej
-
Atrium Medical CenterMaastricht UniversityNieznany
-
Mount Sinai Hospital, CanadaZakończonyDysfunkcja oddawania moczu
-
pfm medical agAix Scientifics; Crolll Gmbh; Bayes GmbH; GfE Medizintechnik GmbH; pfm medical titanium...ZakończonyCystocele | Wypadanie macicyNiemcy