Transobturator Approach för paravaginal reparation
4 oktober 2019 uppdaterad av: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Transobturator tillvägagångssätt för paravaginal reparation en ny metod
En ny teknik för att applicera suturer på den vita linjen i paravaginal reparation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett nytt försök för transobturatorreparation av den paravaginala defekten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Urogynecology Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- paravaginal defekt cystocele
- mittlinjen och paravaginal defekt cystocele
Exklusions kriterier:
- livmodernedgång
- tidigare cystocele-operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: cystocele
Arm: Patienter med paravaginal defekt cystocele Intervention: transobturator tillvägagångssätt för paravaginal reparation |
använd TOT-nål för att applicera sutur på den vita linjen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering av den postoperativa graden av nedsänkning av främre vaginalväggen med hjälp av kvantitativt system för framfall av bäckenorgan
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 1 dag
|
Drifttid
|
1 dag
|
|
lateral vaginal fornice förhöjning
Tidsram: 3 månader
|
testet är negativt betyder framgång
|
3 månader
|
|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 1 dag
|
Blodförlust under operationen
|
1 dag
|
|
Komplikationsfrekvens
Tidsram: 1 vecka
|
Intraoperativa och postoperativa komplikationer
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Hazem SH Samoor, Professor, Ain Shams Universty
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 april 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
13 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PVRNA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .