Strides for Life I: Increasing Physical Activity in Stage 1 Lung Cancer Patients
2018年2月6日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
Strides For Life I: A Randomized Controlled Trial of Induction of Positive Affect to Increase Physical Activity in Early Stage Lung Cancer Survivors
This randomized controlled trial will evaluate, among 54 stage early stage lung cancer patients, whether a behavioral intervention versus an educational Control group results in improved function at 6-months.
調査の概要
詳細な説明
This is a two arm randomized controlled trial that will evaluate, among 54 stage 1 non-small cell lung cancer patients, whether induction of positive affect vs. an educational Control group, results in improved function as assessed by the 6-minute Walk Test.
Our primary outcome will be a within-patient change in the 6-Minute Walk Test at 6 months.
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Non-small cell lung cancer (Stage 1)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Inability to walk
- < 12 month anticipated survival
- enrollment in other behavioral programs
- lack of medical approval to participate
- substance/alcohol dependence or participation in a substance abuse treatment program within 12 months
- major psychiatric illness.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and the positive affect component
|
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the positive affect component.
|
|
アクティブコンパレータ：Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and education
|
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Kilocalories/week assessed by 6-minute walk test
時間枠：1 month to 6 months
|
1 month to 6 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Forced expiratory volume (FEV1)
時間枠：1 month to 6 months
|
Pulmonary function test
|
1 month to 6 months
|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy- Lung (FACT-L14)
時間枠：1 month to 6 months
|
Disease-specific quality of life
|
1 month to 6 months
|
|
Activity expenditure (assessed by the Fit Bit Zip accelerometer)
時間枠：1 month to 6 months
|
1 month to 6 months
|
|
|
Maximal Oxygen Consumption (VO2 max)
時間枠：1 month to 6 months
|
Pulmonary function test
|
1 month to 6 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Janey Peterson, EdD, MS, RN、Weill Medical College of Cornell University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年10月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月6日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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