Strides for Life I: Increasing Physical Activity in Stage 1 Lung Cancer Patients
2018年2月6日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
Strides For Life I: A Randomized Controlled Trial of Induction of Positive Affect to Increase Physical Activity in Early Stage Lung Cancer Survivors
This randomized controlled trial will evaluate, among 54 stage early stage lung cancer patients, whether a behavioral intervention versus an educational Control group results in improved function at 6-months.
研究概览
详细说明
This is a two arm randomized controlled trial that will evaluate, among 54 stage 1 non-small cell lung cancer patients, whether induction of positive affect vs. an educational Control group, results in improved function as assessed by the 6-minute Walk Test.
Our primary outcome will be a within-patient change in the 6-Minute Walk Test at 6 months.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Non-small cell lung cancer (Stage 1)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Inability to walk
- < 12 month anticipated survival
- enrollment in other behavioral programs
- lack of medical approval to participate
- substance/alcohol dependence or participation in a substance abuse treatment program within 12 months
- major psychiatric illness.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and the positive affect component
|
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the positive affect component.
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有源比较器：Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and education
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Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Kilocalories/week assessed by 6-minute walk test
大体时间：1 month to 6 months
|
1 month to 6 months
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Forced expiratory volume (FEV1)
大体时间：1 month to 6 months
|
Pulmonary function test
|
1 month to 6 months
|
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Functional Assessment of Cancer Therapy- Lung (FACT-L14)
大体时间：1 month to 6 months
|
Disease-specific quality of life
|
1 month to 6 months
|
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Activity expenditure (assessed by the Fit Bit Zip accelerometer)
大体时间：1 month to 6 months
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1 month to 6 months
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Maximal Oxygen Consumption (VO2 max)
大体时间：1 month to 6 months
|
Pulmonary function test
|
1 month to 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Janey Peterson, EdD, MS, RN、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月26日
首次发布 (估计)
2016年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月6日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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