Strides for Life I: Increasing Physical Activity in Stage 1 Lung Cancer Patients
6 de febrero de 2018 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Strides For Life I: A Randomized Controlled Trial of Induction of Positive Affect to Increase Physical Activity in Early Stage Lung Cancer Survivors
This randomized controlled trial will evaluate, among 54 stage early stage lung cancer patients, whether a behavioral intervention versus an educational Control group results in improved function at 6-months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a two arm randomized controlled trial that will evaluate, among 54 stage 1 non-small cell lung cancer patients, whether induction of positive affect vs. an educational Control group, results in improved function as assessed by the 6-minute Walk Test.
Our primary outcome will be a within-patient change in the 6-Minute Walk Test at 6 months.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Non-small cell lung cancer (Stage 1)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Inability to walk
- < 12 month anticipated survival
- enrollment in other behavioral programs
- lack of medical approval to participate
- substance/alcohol dependence or participation in a substance abuse treatment program within 12 months
- major psychiatric illness.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and the positive affect component
|
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the positive affect component.
|
|
Comparador activo: Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and education
|
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Kilocalories/week assessed by 6-minute walk test
Periodo de tiempo: 1 month to 6 months
|
1 month to 6 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Forced expiratory volume (FEV1)
Periodo de tiempo: 1 month to 6 months
|
Pulmonary function test
|
1 month to 6 months
|
|
Functional Assessment of Cancer Therapy- Lung (FACT-L14)
Periodo de tiempo: 1 month to 6 months
|
Disease-specific quality of life
|
1 month to 6 months
|
|
Activity expenditure (assessed by the Fit Bit Zip accelerometer)
Periodo de tiempo: 1 month to 6 months
|
1 month to 6 months
|
|
|
Maximal Oxygen Consumption (VO2 max)
Periodo de tiempo: 1 month to 6 months
|
Pulmonary function test
|
1 month to 6 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janey Peterson, EdD, MS, RN, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1510016644
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .