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Strides for Life I: Increasing Physical Activity in Stage 1 Lung Cancer Patients

6. Februar 2018 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Strides For Life I: A Randomized Controlled Trial of Induction of Positive Affect to Increase Physical Activity in Early Stage Lung Cancer Survivors

This randomized controlled trial will evaluate, among 54 stage early stage lung cancer patients, whether a behavioral intervention versus an educational Control group results in improved function at 6-months.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This is a two arm randomized controlled trial that will evaluate, among 54 stage 1 non-small cell lung cancer patients, whether induction of positive affect vs. an educational Control group, results in improved function as assessed by the 6-minute Walk Test. Our primary outcome will be a within-patient change in the 6-Minute Walk Test at 6 months.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Non-small cell lung cancer (Stage 1)

Exclusion Criteria:

  1. Cognitive impairment
  2. Inability to walk
  3. < 12 month anticipated survival
  4. enrollment in other behavioral programs
  5. lack of medical approval to participate
  6. substance/alcohol dependence or participation in a substance abuse treatment program within 12 months
  7. major psychiatric illness.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and the positive affect component
Verhalten: Physical activity plus positive affect
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the positive affect component.
Aktiver Komparator: Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and education
Verhalten: Physical activity plus education
Subjects will be randomized to a physical activity goal and will receive the educational component.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kilocalories/week assessed by 6-minute walk test
Zeitfenster: 1 month to 6 months
1 month to 6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Forced expiratory volume (FEV1)
Zeitfenster: 1 month to 6 months
Pulmonary function test
1 month to 6 months
Functional Assessment of Cancer Therapy- Lung (FACT-L14)
Zeitfenster: 1 month to 6 months
Disease-specific quality of life
1 month to 6 months
Activity expenditure (assessed by the Fit Bit Zip accelerometer)
Zeitfenster: 1 month to 6 months
1 month to 6 months
Maximal Oxygen Consumption (VO2 max)
Zeitfenster: 1 month to 6 months
Pulmonary function test
1 month to 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Mitarbeiter

Lung Cancer Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Janey Peterson, EdD, MS, RN, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1510016644

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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