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Comparison of Walking in Water and on Land in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

2021年8月19日 更新者:Renae McNamara、European Respiratory Society

Determining the Metabolic Load of Walking in Water Compared to Walking on Land in People With COPD, Who Are Normal Weight and Obese, Compared to Peak Exercise Metabolic Response: a Prospective, Randomised Cross-over Pilot Trial

The purpose of this study is to evaluate the metabolic load during a single session of moderate intensity walking in water compared to walking on land (over-ground) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are normal weight and obese, compared with peak exercise metabolic response.

The hypothesis is that the metabolic load of walking at a moderate intensity in water will be greater than walking on land.

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Horn、オランダ
        • Centre of intergrated rehabilitation for chronic organ failure

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of COPD (FEV1/FVC <0.7) in a clinically stable state (no acute exacerbation of COPD within the previous 4 weeks)
  • accepting of walking in water
  • BMI >/= 21 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • long-term oxygen therapy
  • contraindications to entering a hydrotherapy pool

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COPD (normal weight)
People with COPD (BMI 21 kg/m2 to 29 kg/m2)

Participants will walk in the water for 15 minutes at an intensity rating of five on the modified Borg scale for dyspnoea or perceived exertion, whichever is the highest. Walking intensity will be measured every three minutes during each walking session. If the intensity level is reported as below five, participants will be encouraged to increase the intensity by increasing their walking speed.

During walking in water, VO2 and VE will be measured breath-by-breath using the Oxycon mobile. Every three minutes during the walking, heart rate, oxygen saturation, dyspnoea and exertion will be measured.

Participants will walk on land for 15 minutes at an intensity rating of five on the modified Borg scale for dyspnoea or perceived exertion, whichever is the highest. Walking intensity will be measured every three minutes during each walking session. If the intensity level is reported as below five, participants will be encouraged to increase the intensity by increasing their walking speed.

During walking on land, VO2 and VE will be measured breath-by-breath using the Oxycon mobile. Every three minutes during the walking, heart rate, oxygen saturation, dyspnoea and exertion will be measured.

実験的:COPD (obese)
People with COPD (BMI >/= 30 kg/m2)

Participants will walk in the water for 15 minutes at an intensity rating of five on the modified Borg scale for dyspnoea or perceived exertion, whichever is the highest. Walking intensity will be measured every three minutes during each walking session. If the intensity level is reported as below five, participants will be encouraged to increase the intensity by increasing their walking speed.

During walking in water, VO2 and VE will be measured breath-by-breath using the Oxycon mobile. Every three minutes during the walking, heart rate, oxygen saturation, dyspnoea and exertion will be measured.

Participants will walk on land for 15 minutes at an intensity rating of five on the modified Borg scale for dyspnoea or perceived exertion, whichever is the highest. Walking intensity will be measured every three minutes during each walking session. If the intensity level is reported as below five, participants will be encouraged to increase the intensity by increasing their walking speed.

During walking on land, VO2 and VE will be measured breath-by-breath using the Oxycon mobile. Every three minutes during the walking, heart rate, oxygen saturation, dyspnoea and exertion will be measured.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Breath-by-breath oxygen consumption (VO2)
時間枠:Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Minute ventilation (VE)
時間枠:Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
Dyspnoea, measured by the modified Borg 0-10 category ratio scale
時間枠:Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Exertion, measured by the modified Borg 0-10 category ratio scale
時間枠:Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Oxygen saturation
時間枠:Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Heart rate
時間枠:Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Martijn A Spruit, PhD、Centre of integrated rehabilitation for chronic organ failure

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月19日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ERS STRTF 2015 - 9368

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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