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Comparison of Walking in Water and on Land in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

19 de agosto de 2021 atualizado por: Renae McNamara, European Respiratory Society

Determining the Metabolic Load of Walking in Water Compared to Walking on Land in People With COPD, Who Are Normal Weight and Obese, Compared to Peak Exercise Metabolic Response: a Prospective, Randomised Cross-over Pilot Trial

The purpose of this study is to evaluate the metabolic load during a single session of moderate intensity walking in water compared to walking on land (over-ground) in people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) who are normal weight and obese, compared with peak exercise metabolic response.

The hypothesis is that the metabolic load of walking at a moderate intensity in water will be greater than walking on land.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Horn, Holanda
        • Centre of intergrated rehabilitation for chronic organ failure

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of COPD (FEV1/FVC <0.7) in a clinically stable state (no acute exacerbation of COPD within the previous 4 weeks)
  • accepting of walking in water
  • BMI >/= 21 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • long-term oxygen therapy
  • contraindications to entering a hydrotherapy pool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COPD (normal weight)
People with COPD (BMI 21 kg/m2 to 29 kg/m2)

Participants will walk in the water for 15 minutes at an intensity rating of five on the modified Borg scale for dyspnoea or perceived exertion, whichever is the highest. Walking intensity will be measured every three minutes during each walking session. If the intensity level is reported as below five, participants will be encouraged to increase the intensity by increasing their walking speed.

During walking in water, VO2 and VE will be measured breath-by-breath using the Oxycon mobile. Every three minutes during the walking, heart rate, oxygen saturation, dyspnoea and exertion will be measured.

Participants will walk on land for 15 minutes at an intensity rating of five on the modified Borg scale for dyspnoea or perceived exertion, whichever is the highest. Walking intensity will be measured every three minutes during each walking session. If the intensity level is reported as below five, participants will be encouraged to increase the intensity by increasing their walking speed.

During walking on land, VO2 and VE will be measured breath-by-breath using the Oxycon mobile. Every three minutes during the walking, heart rate, oxygen saturation, dyspnoea and exertion will be measured.

Experimental: COPD (obese)
People with COPD (BMI >/= 30 kg/m2)

Participants will walk in the water for 15 minutes at an intensity rating of five on the modified Borg scale for dyspnoea or perceived exertion, whichever is the highest. Walking intensity will be measured every three minutes during each walking session. If the intensity level is reported as below five, participants will be encouraged to increase the intensity by increasing their walking speed.

During walking in water, VO2 and VE will be measured breath-by-breath using the Oxycon mobile. Every three minutes during the walking, heart rate, oxygen saturation, dyspnoea and exertion will be measured.

Participants will walk on land for 15 minutes at an intensity rating of five on the modified Borg scale for dyspnoea or perceived exertion, whichever is the highest. Walking intensity will be measured every three minutes during each walking session. If the intensity level is reported as below five, participants will be encouraged to increase the intensity by increasing their walking speed.

During walking on land, VO2 and VE will be measured breath-by-breath using the Oxycon mobile. Every three minutes during the walking, heart rate, oxygen saturation, dyspnoea and exertion will be measured.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Breath-by-breath oxygen consumption (VO2)
Prazo: Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Minute ventilation (VE)
Prazo: Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Dyspnoea, measured by the modified Borg 0-10 category ratio scale
Prazo: Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Exertion, measured by the modified Borg 0-10 category ratio scale
Prazo: Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Oxygen saturation
Prazo: Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Heart rate
Prazo: Day of assessment during study measurement period (15 minutes)
Day of assessment during study measurement period (15 minutes)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Martijn A Spruit, PhD, Centre of integrated rehabilitation for chronic organ failure

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ERS STRTF 2015 - 9368

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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