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Postoperative Complications After Liver Transplantation

2020年1月9日 更新者:Giorgio Della Rocca、Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Postoperative Renal, Pulmonary, Cardiovascular Complications and Use of Blood Components in Patients Undergoing Liver Transplantation

Incidence and risk factors for renal, cardiovascular and pulmonary complications after liver transplantation are not well defined. Blood products requirement is an important aspect of orthotropic liver transplantation (OLTx) management and has a great impact on patient's outcome. Transfusions of blood products increase perioperative complications and reduce graft and patients survival.

The primary endpoint of the study is to evaluate the incidence of renal complication during ICU stay after liver transplantation using RIFLE criteria; secondary endpoint is to evaluate the incidence of cardiovascular and pulmonary complications. In addition patients' survival and the relationship between blood components use with the development of post-operative complications are evaluated.

調査の概要

詳細な説明

It is conducted a prospective observational cohort study in all Italian liver transplant centers. Adult (> 18 years old) recipients of deceased liver graft between January 2011 and December 2013 were eligible for inclusion. Exclusion criteria were the use of living organ donation, retransplantation, pediatric transplantations, combined transplantation and fulminant hepatic failure.

Investigators collected data using a prospectively maintained computer database managed by the Italian Ministry of Health "Centro Nazionale Trapianti". Anesthetic and perioperative management followed the routine local institution protocols.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Udine、イタリア、33100
        • Clinica di Anestesia, rianimazione e terapia intensiva

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

All patients 18 years old or more undergoing liver transplantation

説明

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years;
  • Liver transplantation living related donor;
  • Retransplantation;
  • combined transplantation;
  • fulminant hepatic failure;

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of renal complication after liver transplantation
時間枠:At 72 post operative hours
The primary endpoint of the study is to evaluate the incidence of renal complication during ICU stay after liver transplantation using RIFLE criteria
At 72 post operative hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incidence of cardiovascular complication after liver transplantation
時間枠:During ICU length of stay, an average of 4 days.
To evaluate the incidence of postoperative cardiovascular complications
During ICU length of stay, an average of 4 days.
Incidence of pulmonary complication after liver transplantation
時間枠:During ICU length of stay, an average of 4 days.
To evaluate the incidence of postoperative pulmonary complications
During ICU length of stay, an average of 4 days.
Number of patients alive after liver transplantation that required blood components transfusion
時間枠:At 1 year and at 3 years after liver transplantation
To investigate the relationship of cardiovascular, pulmonary, renal complications after liver transplantation and the blood components consumption with mortality
At 1 year and at 3 years after liver transplantation

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2020年1月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月9日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OLTXCompl

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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