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Postoperative Complications After Liver Transplantation

9 de enero de 2020 actualizado por: Giorgio Della Rocca, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Postoperative Renal, Pulmonary, Cardiovascular Complications and Use of Blood Components in Patients Undergoing Liver Transplantation

Incidence and risk factors for renal, cardiovascular and pulmonary complications after liver transplantation are not well defined. Blood products requirement is an important aspect of orthotropic liver transplantation (OLTx) management and has a great impact on patient's outcome. Transfusions of blood products increase perioperative complications and reduce graft and patients survival.

The primary endpoint of the study is to evaluate the incidence of renal complication during ICU stay after liver transplantation using RIFLE criteria; secondary endpoint is to evaluate the incidence of cardiovascular and pulmonary complications. In addition patients' survival and the relationship between blood components use with the development of post-operative complications are evaluated.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

It is conducted a prospective observational cohort study in all Italian liver transplant centers. Adult (> 18 years old) recipients of deceased liver graft between January 2011 and December 2013 were eligible for inclusion. Exclusion criteria were the use of living organ donation, retransplantation, pediatric transplantations, combined transplantation and fulminant hepatic failure.

Investigators collected data using a prospectively maintained computer database managed by the Italian Ministry of Health "Centro Nazionale Trapianti". Anesthetic and perioperative management followed the routine local institution protocols.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1600

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Udine, Italia, 33100
        • Clinica di Anestesia, rianimazione e terapia intensiva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

All patients 18 years old or more undergoing liver transplantation

Descripción

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years;
  • Liver transplantation living related donor;
  • Retransplantation;
  • combined transplantation;
  • fulminant hepatic failure;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of renal complication after liver transplantation
Periodo de tiempo: At 72 post operative hours
The primary endpoint of the study is to evaluate the incidence of renal complication during ICU stay after liver transplantation using RIFLE criteria
At 72 post operative hours

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidence of cardiovascular complication after liver transplantation
Periodo de tiempo: During ICU length of stay, an average of 4 days.
To evaluate the incidence of postoperative cardiovascular complications
During ICU length of stay, an average of 4 days.
Incidence of pulmonary complication after liver transplantation
Periodo de tiempo: During ICU length of stay, an average of 4 days.
To evaluate the incidence of postoperative pulmonary complications
During ICU length of stay, an average of 4 days.
Number of patients alive after liver transplantation that required blood components transfusion
Periodo de tiempo: At 1 year and at 3 years after liver transplantation
To investigate the relationship of cardiovascular, pulmonary, renal complications after liver transplantation and the blood components consumption with mortality
At 1 year and at 3 years after liver transplantation

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OLTXCompl

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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