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Postoperative Complications After Liver Transplantation

2020년 1월 9일 업데이트: Giorgio Della Rocca, Azienda Ospedaliera S. Maria della Misericordia

Postoperative Renal, Pulmonary, Cardiovascular Complications and Use of Blood Components in Patients Undergoing Liver Transplantation

Incidence and risk factors for renal, cardiovascular and pulmonary complications after liver transplantation are not well defined. Blood products requirement is an important aspect of orthotropic liver transplantation (OLTx) management and has a great impact on patient's outcome. Transfusions of blood products increase perioperative complications and reduce graft and patients survival.

The primary endpoint of the study is to evaluate the incidence of renal complication during ICU stay after liver transplantation using RIFLE criteria; secondary endpoint is to evaluate the incidence of cardiovascular and pulmonary complications. In addition patients' survival and the relationship between blood components use with the development of post-operative complications are evaluated.

연구 개요

상세 설명

It is conducted a prospective observational cohort study in all Italian liver transplant centers. Adult (> 18 years old) recipients of deceased liver graft between January 2011 and December 2013 were eligible for inclusion. Exclusion criteria were the use of living organ donation, retransplantation, pediatric transplantations, combined transplantation and fulminant hepatic failure.

Investigators collected data using a prospectively maintained computer database managed by the Italian Ministry of Health "Centro Nazionale Trapianti". Anesthetic and perioperative management followed the routine local institution protocols.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Udine, 이탈리아, 33100
        • Clinica di Anestesia, rianimazione e terapia intensiva

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

All patients 18 years old or more undergoing liver transplantation

설명

Inclusion Criteria:

  • 18 years old or more

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years;
  • Liver transplantation living related donor;
  • Retransplantation;
  • combined transplantation;
  • fulminant hepatic failure;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of renal complication after liver transplantation
기간: At 72 post operative hours
The primary endpoint of the study is to evaluate the incidence of renal complication during ICU stay after liver transplantation using RIFLE criteria
At 72 post operative hours

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Incidence of cardiovascular complication after liver transplantation
기간: During ICU length of stay, an average of 4 days.
To evaluate the incidence of postoperative cardiovascular complications
During ICU length of stay, an average of 4 days.
Incidence of pulmonary complication after liver transplantation
기간: During ICU length of stay, an average of 4 days.
To evaluate the incidence of postoperative pulmonary complications
During ICU length of stay, an average of 4 days.
Number of patients alive after liver transplantation that required blood components transfusion
기간: At 1 year and at 3 years after liver transplantation
To investigate the relationship of cardiovascular, pulmonary, renal complications after liver transplantation and the blood components consumption with mortality
At 1 year and at 3 years after liver transplantation

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OLTXCompl

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니

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