Postoperative Complications After Liver Transplantation
Postoperative Renal, Pulmonary, Cardiovascular Complications and Use of Blood Components in Patients Undergoing Liver Transplantation
Incidence and risk factors for renal, cardiovascular and pulmonary complications after liver transplantation are not well defined. Blood products requirement is an important aspect of orthotropic liver transplantation (OLTx) management and has a great impact on patient's outcome. Transfusions of blood products increase perioperative complications and reduce graft and patients survival.
The primary endpoint of the study is to evaluate the incidence of renal complication during ICU stay after liver transplantation using RIFLE criteria; secondary endpoint is to evaluate the incidence of cardiovascular and pulmonary complications. In addition patients' survival and the relationship between blood components use with the development of post-operative complications are evaluated.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
It is conducted a prospective observational cohort study in all Italian liver transplant centers. Adult (> 18 years old) recipients of deceased liver graft between January 2011 and December 2013 were eligible for inclusion. Exclusion criteria were the use of living organ donation, retransplantation, pediatric transplantations, combined transplantation and fulminant hepatic failure.
Investigators collected data using a prospectively maintained computer database managed by the Italian Ministry of Health "Centro Nazionale Trapianti". Anesthetic and perioperative management followed the routine local institution protocols.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Udine, Italia, 33100
- Clinica di Anestesia, rianimazione e terapia intensiva
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 years old or more
Exclusion Criteria:
- Age less than 18 years;
- Liver transplantation living related donor;
- Retransplantation;
- combined transplantation;
- fulminant hepatic failure;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of renal complication after liver transplantation
Lasso di tempo: At 72 post operative hours
|
The primary endpoint of the study is to evaluate the incidence of renal complication during ICU stay after liver transplantation using RIFLE criteria
|
At 72 post operative hours
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of cardiovascular complication after liver transplantation
Lasso di tempo: During ICU length of stay, an average of 4 days.
|
To evaluate the incidence of postoperative cardiovascular complications
|
During ICU length of stay, an average of 4 days.
|
|
Incidence of pulmonary complication after liver transplantation
Lasso di tempo: During ICU length of stay, an average of 4 days.
|
To evaluate the incidence of postoperative pulmonary complications
|
During ICU length of stay, an average of 4 days.
|
|
Number of patients alive after liver transplantation that required blood components transfusion
Lasso di tempo: At 1 year and at 3 years after liver transplantation
|
To investigate the relationship of cardiovascular, pulmonary, renal complications after liver transplantation and the blood components consumption with mortality
|
At 1 year and at 3 years after liver transplantation
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Watt KD, Pedersen RA, Kremers WK, Heimbach JK, Charlton MR. Evolution of causes and risk factors for mortality post-liver transplant: results of the NIDDK long-term follow-up study. Am J Transplant. 2010 Jun;10(6):1420-7. doi: 10.1111/j.1600-6143.2010.03126.x. Epub 2010 May 10.
- Barri YM, Sanchez EQ, Jennings LW, Melton LB, Hays S, Levy MF, Klintmalm GB. Acute kidney injury following liver transplantation: definition and outcome. Liver Transpl. 2009 May;15(5):475-83. doi: 10.1002/lt.21682.
- Fouad TR, Abdel-Razek WM, Burak KW, Bain VG, Lee SS. Prediction of cardiac complications after liver transplantation. Transplantation. 2009 Mar 15;87(5):763-70. doi: 10.1097/TP.0b013e318198d734.
- Levesque E, Hoti E, Azoulay D, Honore I, Guignard B, Vibert E, Ichai P, Antoun F, Saliba F, Samuel D. Pulmonary complications after elective liver transplantation-incidence, risk factors, and outcome. Transplantation. 2012 Sep 15;94(5):532-8. doi: 10.1097/TP.0b013e31825c1d41.
- Ramos E, Dalmau A, Sabate A, Lama C, Llado L, Figueras J, Jaurrieta E. Intraoperative red blood cell transfusion in liver transplantation: influence on patient outcome, prediction of requirements, and measures to reduce them. Liver Transpl. 2003 Dec;9(12):1320-7. doi: 10.1016/jlts.2003.50204.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- OLTXCompl
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .