このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

How to Collect the Expression of Psychological Suffering of Children Under Two Years? (RESOPSYBB)

2017年8月8日 更新者:Nantes University Hospital

Regional Prospective Multicenter Pilot Study: How to Collect the Expression of Psychological Suffering of Children Under Two Years ?

Emotional Neglect (NE) is a form of abuse to the child whose prevalence is high (WHO Europe). Experiencing NE, psycho-emotional development and brain child may be impacted generating psychic suffering signs may progress to severe developmental disorders. The recognition of suffering can prevent and treat these disorders.

This research promotes a multi-professional device, centered on observation, collection of expression of the baby's psychic pain (≤ 2 years) living in vulnerable families. The investigators assume that this collection requires the crossing of looks of a child psychiatrist and a repeated observation at home by a trained nurse.

The two devices described in these two groups are devices set up as part of the routine management of these patients. Usually, depending on the means of structures (human and financial), one of these devices may be preferred over another.

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

6

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nantes、フランス、44000
        • Medical-social Center Dalby Millet
      • Nantes、フランス、44100
        • Medical-Social center Bellevue
      • Nantes、フランス、44300
        • Medical-social center Pilotière
      • Nantes、フランス、44300
        • Medical-Social center Port Boyer
      • Saint-Herblain、フランス、44800
        • Medical-social Saint-Servan
      • St-Etienne de Montluc、フランス、44360
        • Medical-social St-Etienne de Montluc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~2年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Fifty children and their families (parents / guardians) will be included in the research in the department of Loire-Atlantique, coming visit to the Mother and Child Protection within the first two years of their child.

説明

Inclusion Criteria:

  • Families say vulnerable falling M.Heaman selection criteria associated with two significant items of Q-Sort, agreeing to participate in the research project.
  • Patient 24 months or less at the time of the first consultation PMI.
  • Parents / legal representatives agreeing to participate in the research project.

Non inclusion Criteria:

  • Serious genetic and somatic pathologies resulting deficiency, physical pain,
  • Non-French speaking families.
  • Families whose baby is monitored as part of the network grow together because of their prematurity.
  • Minor or major Parents Trust

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Group "Maternal and Child Protection"
Followed by the doctor and pediatric nurse of the Maternal and Child Protection . A child psychiatric consultation (usual care) can take place during the monitoring of this patient.
Group "Home passages"
A child psychiatric consultation is scheduled in the month following the inclusion and three home passages between the 2nd and 3rd months of follow up.
Three home passages between the 2nd and 3rd months of follow up.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Comparison of the sensitivity of the Global Printing-scale gravity relative to the Development Quotient (reference) between the 2 supported (Group A versus Group B).
時間枠:up to three months

Development Quotient level will be measured by Brunet Lezine R. This questionnaire provides an objective measure of the impact of mental suffering. It will be measured by psychomotor between the 3rd and 4th month follow up.

A child with a score of QD lower or equal 85 is considered a child with developmental impairment.

- Clinical Global Impression Severity Scale suitable for measuring the assessment of mental suffering of children less than two years is considered an indicator of the intensity of suffering. This will be assessed by a nurse between the 3rd and 4th months of follow up.

A child with a CGI-severity score between 1 and 4 inclusive shall be considered a child with developmental impairment.

up to three months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月23日

一次修了 (実際)

2017年7月5日

研究の完了 (実際)

2017年7月5日

試験登録日

最初に提出

2016年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年5月12日

最初の投稿 (見積もり)

2016年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月8日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC15_0445

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する