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How to Collect the Expression of Psychological Suffering of Children Under Two Years? (RESOPSYBB)

8. August 2017 aktualisiert von: Nantes University Hospital

Regional Prospective Multicenter Pilot Study: How to Collect the Expression of Psychological Suffering of Children Under Two Years ?

Emotional Neglect (NE) is a form of abuse to the child whose prevalence is high (WHO Europe). Experiencing NE, psycho-emotional development and brain child may be impacted generating psychic suffering signs may progress to severe developmental disorders. The recognition of suffering can prevent and treat these disorders.

This research promotes a multi-professional device, centered on observation, collection of expression of the baby's psychic pain (≤ 2 years) living in vulnerable families. The investigators assume that this collection requires the crossing of looks of a child psychiatrist and a repeated observation at home by a trained nurse.

The two devices described in these two groups are devices set up as part of the routine management of these patients. Usually, depending on the means of structures (human and financial), one of these devices may be preferred over another.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nantes, Frankreich, 44000
        • Medical-social Center Dalby Millet
      • Nantes, Frankreich, 44100
        • Medical-Social center Bellevue
      • Nantes, Frankreich, 44300
        • Medical-social center Pilotière
      • Nantes, Frankreich, 44300
        • Medical-Social center Port Boyer
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44800
        • Medical-social Saint-Servan
      • St-Etienne de Montluc, Frankreich, 44360
        • Medical-social St-Etienne de Montluc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fifty children and their families (parents / guardians) will be included in the research in the department of Loire-Atlantique, coming visit to the Mother and Child Protection within the first two years of their child.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Families say vulnerable falling M.Heaman selection criteria associated with two significant items of Q-Sort, agreeing to participate in the research project.
  • Patient 24 months or less at the time of the first consultation PMI.
  • Parents / legal representatives agreeing to participate in the research project.

Non inclusion Criteria:

  • Serious genetic and somatic pathologies resulting deficiency, physical pain,
  • Non-French speaking families.
  • Families whose baby is monitored as part of the network grow together because of their prematurity.
  • Minor or major Parents Trust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Group "Maternal and Child Protection"
Followed by the doctor and pediatric nurse of the Maternal and Child Protection . A child psychiatric consultation (usual care) can take place during the monitoring of this patient.
Group "Home passages"
A child psychiatric consultation is scheduled in the month following the inclusion and three home passages between the 2nd and 3rd months of follow up.
Three home passages between the 2nd and 3rd months of follow up.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comparison of the sensitivity of the Global Printing-scale gravity relative to the Development Quotient (reference) between the 2 supported (Group A versus Group B).
Zeitfenster: up to three months

Development Quotient level will be measured by Brunet Lezine R. This questionnaire provides an objective measure of the impact of mental suffering. It will be measured by psychomotor between the 3rd and 4th month follow up.

A child with a score of QD lower or equal 85 is considered a child with developmental impairment.

- Clinical Global Impression Severity Scale suitable for measuring the assessment of mental suffering of children less than two years is considered an indicator of the intensity of suffering. This will be assessed by a nurse between the 3rd and 4th months of follow up.

A child with a CGI-severity score between 1 and 4 inclusive shall be considered a child with developmental impairment.

up to three months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RC15_0445

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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