Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

How to Collect the Expression of Psychological Suffering of Children Under Two Years? (RESOPSYBB)

8. august 2017 oppdatert av: Nantes University Hospital

Regional Prospective Multicenter Pilot Study: How to Collect the Expression of Psychological Suffering of Children Under Two Years ?

Emotional Neglect (NE) is a form of abuse to the child whose prevalence is high (WHO Europe). Experiencing NE, psycho-emotional development and brain child may be impacted generating psychic suffering signs may progress to severe developmental disorders. The recognition of suffering can prevent and treat these disorders.

This research promotes a multi-professional device, centered on observation, collection of expression of the baby's psychic pain (≤ 2 years) living in vulnerable families. The investigators assume that this collection requires the crossing of looks of a child psychiatrist and a repeated observation at home by a trained nurse.

The two devices described in these two groups are devices set up as part of the routine management of these patients. Usually, depending on the means of structures (human and financial), one of these devices may be preferred over another.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nantes, Frankrike, 44000
        • Medical-social Center Dalby Millet
      • Nantes, Frankrike, 44100
        • Medical-Social center Bellevue
      • Nantes, Frankrike, 44300
        • Medical-social center Pilotière
      • Nantes, Frankrike, 44300
        • Medical-Social center Port Boyer
      • Saint-Herblain, Frankrike, 44800
        • Medical-social Saint-Servan
      • St-Etienne de Montluc, Frankrike, 44360
        • Medical-social St-Etienne de Montluc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fifty children and their families (parents / guardians) will be included in the research in the department of Loire-Atlantique, coming visit to the Mother and Child Protection within the first two years of their child.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Families say vulnerable falling M.Heaman selection criteria associated with two significant items of Q-Sort, agreeing to participate in the research project.
  • Patient 24 months or less at the time of the first consultation PMI.
  • Parents / legal representatives agreeing to participate in the research project.

Non inclusion Criteria:

  • Serious genetic and somatic pathologies resulting deficiency, physical pain,
  • Non-French speaking families.
  • Families whose baby is monitored as part of the network grow together because of their prematurity.
  • Minor or major Parents Trust

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Group "Maternal and Child Protection"
Followed by the doctor and pediatric nurse of the Maternal and Child Protection . A child psychiatric consultation (usual care) can take place during the monitoring of this patient.
Group "Home passages"
A child psychiatric consultation is scheduled in the month following the inclusion and three home passages between the 2nd and 3rd months of follow up.
Three home passages between the 2nd and 3rd months of follow up.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Comparison of the sensitivity of the Global Printing-scale gravity relative to the Development Quotient (reference) between the 2 supported (Group A versus Group B).
Tidsramme: up to three months

Development Quotient level will be measured by Brunet Lezine R. This questionnaire provides an objective measure of the impact of mental suffering. It will be measured by psychomotor between the 3rd and 4th month follow up.

A child with a score of QD lower or equal 85 is considered a child with developmental impairment.

- Clinical Global Impression Severity Scale suitable for measuring the assessment of mental suffering of children less than two years is considered an indicator of the intensity of suffering. This will be assessed by a nurse between the 3rd and 4th months of follow up.

A child with a CGI-severity score between 1 and 4 inclusive shall be considered a child with developmental impairment.

up to three months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC15_0445

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere