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How to Collect the Expression of Psychological Suffering of Children Under Two Years? (RESOPSYBB)

8 de agosto de 2017 atualizado por: Nantes University Hospital

Regional Prospective Multicenter Pilot Study: How to Collect the Expression of Psychological Suffering of Children Under Two Years ?

Emotional Neglect (NE) is a form of abuse to the child whose prevalence is high (WHO Europe). Experiencing NE, psycho-emotional development and brain child may be impacted generating psychic suffering signs may progress to severe developmental disorders. The recognition of suffering can prevent and treat these disorders.

This research promotes a multi-professional device, centered on observation, collection of expression of the baby's psychic pain (≤ 2 years) living in vulnerable families. The investigators assume that this collection requires the crossing of looks of a child psychiatrist and a repeated observation at home by a trained nurse.

The two devices described in these two groups are devices set up as part of the routine management of these patients. Usually, depending on the means of structures (human and financial), one of these devices may be preferred over another.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

6

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nantes, França, 44000
        • Medical-social Center Dalby Millet
      • Nantes, França, 44100
        • Medical-Social center Bellevue
      • Nantes, França, 44300
        • Medical-social center Pilotière
      • Nantes, França, 44300
        • Medical-Social center Port Boyer
      • Saint-Herblain, França, 44800
        • Medical-social Saint-Servan
      • St-Etienne de Montluc, França, 44360
        • Medical-social St-Etienne de Montluc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Fifty children and their families (parents / guardians) will be included in the research in the department of Loire-Atlantique, coming visit to the Mother and Child Protection within the first two years of their child.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Families say vulnerable falling M.Heaman selection criteria associated with two significant items of Q-Sort, agreeing to participate in the research project.
  • Patient 24 months or less at the time of the first consultation PMI.
  • Parents / legal representatives agreeing to participate in the research project.

Non inclusion Criteria:

  • Serious genetic and somatic pathologies resulting deficiency, physical pain,
  • Non-French speaking families.
  • Families whose baby is monitored as part of the network grow together because of their prematurity.
  • Minor or major Parents Trust

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Group "Maternal and Child Protection"
Followed by the doctor and pediatric nurse of the Maternal and Child Protection . A child psychiatric consultation (usual care) can take place during the monitoring of this patient.
Group "Home passages"
A child psychiatric consultation is scheduled in the month following the inclusion and three home passages between the 2nd and 3rd months of follow up.
Three home passages between the 2nd and 3rd months of follow up.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparison of the sensitivity of the Global Printing-scale gravity relative to the Development Quotient (reference) between the 2 supported (Group A versus Group B).
Prazo: up to three months

Development Quotient level will be measured by Brunet Lezine R. This questionnaire provides an objective measure of the impact of mental suffering. It will be measured by psychomotor between the 3rd and 4th month follow up.

A child with a score of QD lower or equal 85 is considered a child with developmental impairment.

- Clinical Global Impression Severity Scale suitable for measuring the assessment of mental suffering of children less than two years is considered an indicator of the intensity of suffering. This will be assessed by a nurse between the 3rd and 4th months of follow up.

A child with a CGI-severity score between 1 and 4 inclusive shall be considered a child with developmental impairment.

up to three months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

17 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RC15_0445

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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