シルデナフィルによる片頭痛の前兆の誘導
2021年11月13日 更新者：Christina Kruuse、Herlev Hospital
前兆および片頭痛の誘発に対する選択的 PDE5 阻害剤、シルデナフィルの効果。
二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究では、シルデナフィルの前兆および片頭痛の誘発に対する効果が、前兆のある片頭痛の患者でテストされています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Herlev、デンマーク、2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 前兆のある片頭痛
- 年に 2 回以上の発作
除外基準:
- 緊張型頭痛を除くその他の種類の頭痛 月4日未満
- -心血管疾患または脳血管疾患の病歴
- 高血圧または低血圧
- 経口避妊薬を除く、予防的片頭痛治療を含む毎日の投薬
- 妊娠と授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボカプセル
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実験的：アクティブ
シルデナフィル 100 mg 単回投与
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実薬またはプラセボの 1 週間間隔での単回経口投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前兆と片頭痛のような頭痛
時間枠：14時間
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投薬後14時間のオーラダイアリーによって報告されたオーラの誘発
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14時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液中の内皮機能のマーカー
時間枠：2時間
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2時間
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前兆のない片頭痛
時間枠：14時間
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通常の片頭痛発作に似た頭痛の誘発
|
14時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2021年2月1日
研究の完了 (実際)
2021年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月13日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- H-15008491
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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