실데나필로 편두통 조짐 유도
2021년 11월 13일 업데이트: Christina Kruuse, Herlev Hospital
선택적 PDE5 억제제인 Sildenafil이 조짐 및 편두통 유발에 미치는 영향.
이중 맹검 위약 대조 교차 연구에서 조짐 편두통 환자를 대상으로 조짐 및 편두통 유발에 대한 실데나필의 효과를 테스트했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Department of Neurology, Herlev-Gentofte Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조짐 편두통
- 연간 최소 2회 공격
제외 기준:
- 긴장성 두통을 제외한 다른 유형의 두통 < 월 4일
- 심장 또는 뇌혈관 질환의 병력
- 고혈압 또는 저혈압
- 경구 피임약을 제외한 예방적 편두통 치료를 포함한 모든 약물의 일일 섭취량
- 임신과 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
위약 캡슐
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실험적: 활동적인
실데나필 100mg 단일 용량
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활성 또는 위약을 1주 간격으로 단일 경구 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두통과 같은 기운과 편두통
기간: 14시간
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투약 후 14시간 동안 조짐 일기에 보고된 조짐 유도
|
14시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액의 내피 기능 마커
기간: 2시간
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2시간
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조짐이 없는 편두통
기간: 14시간
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일반적인 편두통 발작과 유사한 두통 유도
|
14시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-15008491
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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