Assessment of Patient Frailty Prior to Thoracic Surgery
2019年5月4日 更新者:University Health Network, Toronto
Assessment of Patient Frailty Prior to Thoracic Surgery: A Feasibility Study
Determine the feasibility of assessment of measures of frailty and determine if these measures provide a clinically important contribution of risk assessment in a population of patients undergoing major thoracic surgery for lung or esophageal cancer.
調査の概要
詳細な説明
Both gastro-esophageal and lung cancers are major causes of morbidity and mortality worldwide.
In Canada the incidence for Esophageal Adenocarcinoma has doubled in the last two decades, while lung cancer is the leading cause of cancer death.
Surgery is a treatment option for these patients; however, esophagectomy in particular, is associated with significant morbidity, mortality and adverse effect on quality of life.
Despite satisfactory standard preoperative testing to evaluate risk for surgery, some patients experience morbidity and never recover fully from surgery.
Frailty assessment may offer a more sensitive measure of a patient's physiologic reserve, which may allow identification of patients who are poor candidates for surgery.
There is a lack of consensus of how best to assess frailty prior to surgery.
This study aims to analyze frailty assessment as a tool for patient selection for surgery.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network (Toronto General Hospital)
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2C4
- University Health Network: Toronto General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Cancer Patients - Lung or Esophageal
説明
Inclusion Criteria:
- Patients with Esophageal or Lung Cancer who will undergo resectional surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing diagnostic or staging procedures or pulmonary wedge excisions will be excluded.
- Patients unable to give informed consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Lung Cancer - Frialty Assessment
Patients who will undergo surgery for lung cancer
|
Various physiologic and frailty assessment tests
|
Esophageal Cancer - Frailty Assessment
Patients who will undergo esophagectomy for esophageal cancer
|
Various physiologic and frailty assessment tests
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Feasibility Assessment
時間枠:2 years
|
Determine the feasibility of assessment of measures of frailty and determine if these measures provide a clinically important contribution of risk assessment in a population of patients undergoing major thoracic surgery for lung or esophageal cancer.
|
2 years
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Gail E Darling, MD、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Chen CH, Ho-Chang, Huang YZ, Hung TT. Hand-grip strength is a simple and effective outcome predictor in esophageal cancer following esophagectomy with reconstruction: a prospective study. J Cardiothorac Surg. 2011 Aug 15;6:98. doi: 10.1186/1749-8090-6-98.
- Robinson TN, Eiseman B, Wallace JI, Church SD, McFann KK, Pfister SM, Sharp TJ, Moss M. Redefining geriatric preoperative assessment using frailty, disability and co-morbidity. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):449-55. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b45598.
- Hodari A, Hammoud ZT, Borgi JF, Tsiouris A, Rubinfeld IS. Assessment of morbidity and mortality after esophagectomy using a modified frailty index. Ann Thorac Surg. 2013 Oct;96(4):1240-1245. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.05.051. Epub 2013 Jul 31.
- Talsma AK, Damhuis RA, Steyerberg EW, Rosman C, van Lanschot JJ, Wijnhoven BP. Determinants of improved survival after oesophagectomy for cancer. Br J Surg. 2015 May;102(6):668-75. doi: 10.1002/bjs.9792. Epub 2015 Mar 18.
- Yano Y, Inokuchi T, Kario K. Walking speed is a useful marker of frailty in older persons. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):325-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1629. No abstract available.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Sheetz KH, Zhao L, Holcombe SA, Wang SC, Reddy RM, Lin J, Orringer MB, Chang AC. Decreased core muscle size is associated with worse patient survival following esophagectomy for cancer. Dis Esophagus. 2013 Sep-Oct;26(7):716-22. doi: 10.1111/dote.12020. Epub 2013 Jan 25.
- Rogalla P, Meiri N, Hoksch B, Boeing H, Hamm B. Low-dose spiral computed tomography for measuring abdominal fat volume and distribution in a clinical setting. Eur J Clin Nutr. 1998 Aug;52(8):597-602. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600612.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年7月29日
一次修了 (実際)
2018年7月29日
研究の完了 (実際)
2018年11月21日
試験登録日
最初に提出
2016年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月14日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月4日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home care nursing in... と他の協力者積極的、募集していない