Assessment of Patient Frailty Prior to Thoracic Surgery
4 de maio de 2019 atualizado por: University Health Network, Toronto
Assessment of Patient Frailty Prior to Thoracic Surgery: A Feasibility Study
Determine the feasibility of assessment of measures of frailty and determine if these measures provide a clinically important contribution of risk assessment in a population of patients undergoing major thoracic surgery for lung or esophageal cancer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Both gastro-esophageal and lung cancers are major causes of morbidity and mortality worldwide.
In Canada the incidence for Esophageal Adenocarcinoma has doubled in the last two decades, while lung cancer is the leading cause of cancer death.
Surgery is a treatment option for these patients; however, esophagectomy in particular, is associated with significant morbidity, mortality and adverse effect on quality of life.
Despite satisfactory standard preoperative testing to evaluate risk for surgery, some patients experience morbidity and never recover fully from surgery.
Frailty assessment may offer a more sensitive measure of a patient's physiologic reserve, which may allow identification of patients who are poor candidates for surgery.
There is a lack of consensus of how best to assess frailty prior to surgery.
This study aims to analyze frailty assessment as a tool for patient selection for surgery.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network (Toronto General Hospital)
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- University Health Network: Toronto General Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Cancer Patients - Lung or Esophageal
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with Esophageal or Lung Cancer who will undergo resectional surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing diagnostic or staging procedures or pulmonary wedge excisions will be excluded.
- Patients unable to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lung Cancer - Frialty Assessment
Patients who will undergo surgery for lung cancer
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Various physiologic and frailty assessment tests
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Esophageal Cancer - Frailty Assessment
Patients who will undergo esophagectomy for esophageal cancer
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Various physiologic and frailty assessment tests
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility Assessment
Prazo: 2 years
|
Determine the feasibility of assessment of measures of frailty and determine if these measures provide a clinically important contribution of risk assessment in a population of patients undergoing major thoracic surgery for lung or esophageal cancer.
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Chen CH, Ho-Chang, Huang YZ, Hung TT. Hand-grip strength is a simple and effective outcome predictor in esophageal cancer following esophagectomy with reconstruction: a prospective study. J Cardiothorac Surg. 2011 Aug 15;6:98. doi: 10.1186/1749-8090-6-98.
- Robinson TN, Eiseman B, Wallace JI, Church SD, McFann KK, Pfister SM, Sharp TJ, Moss M. Redefining geriatric preoperative assessment using frailty, disability and co-morbidity. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):449-55. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b45598.
- Hodari A, Hammoud ZT, Borgi JF, Tsiouris A, Rubinfeld IS. Assessment of morbidity and mortality after esophagectomy using a modified frailty index. Ann Thorac Surg. 2013 Oct;96(4):1240-1245. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.05.051. Epub 2013 Jul 31.
- Talsma AK, Damhuis RA, Steyerberg EW, Rosman C, van Lanschot JJ, Wijnhoven BP. Determinants of improved survival after oesophagectomy for cancer. Br J Surg. 2015 May;102(6):668-75. doi: 10.1002/bjs.9792. Epub 2015 Mar 18.
- Yano Y, Inokuchi T, Kario K. Walking speed is a useful marker of frailty in older persons. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):325-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1629. No abstract available.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Sheetz KH, Zhao L, Holcombe SA, Wang SC, Reddy RM, Lin J, Orringer MB, Chang AC. Decreased core muscle size is associated with worse patient survival following esophagectomy for cancer. Dis Esophagus. 2013 Sep-Oct;26(7):716-22. doi: 10.1111/dote.12020. Epub 2013 Jan 25.
- Rogalla P, Meiri N, Hoksch B, Boeing H, Hamm B. Low-dose spiral computed tomography for measuring abdominal fat volume and distribution in a clinical setting. Eur J Clin Nutr. 1998 Aug;52(8):597-602. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600612.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
21 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-9170
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