Assessment of Patient Frailty Prior to Thoracic Surgery
lauantai 4. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Assessment of Patient Frailty Prior to Thoracic Surgery: A Feasibility Study
Determine the feasibility of assessment of measures of frailty and determine if these measures provide a clinically important contribution of risk assessment in a population of patients undergoing major thoracic surgery for lung or esophageal cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Both gastro-esophageal and lung cancers are major causes of morbidity and mortality worldwide.
In Canada the incidence for Esophageal Adenocarcinoma has doubled in the last two decades, while lung cancer is the leading cause of cancer death.
Surgery is a treatment option for these patients; however, esophagectomy in particular, is associated with significant morbidity, mortality and adverse effect on quality of life.
Despite satisfactory standard preoperative testing to evaluate risk for surgery, some patients experience morbidity and never recover fully from surgery.
Frailty assessment may offer a more sensitive measure of a patient's physiologic reserve, which may allow identification of patients who are poor candidates for surgery.
There is a lack of consensus of how best to assess frailty prior to surgery.
This study aims to analyze frailty assessment as a tool for patient selection for surgery.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network (Toronto General Hospital)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- University Health Network: Toronto General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Cancer Patients - Lung or Esophageal
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with Esophageal or Lung Cancer who will undergo resectional surgery.
Exclusion Criteria:
- Patients undergoing diagnostic or staging procedures or pulmonary wedge excisions will be excluded.
- Patients unable to give informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lung Cancer - Frialty Assessment
Patients who will undergo surgery for lung cancer
|
Various physiologic and frailty assessment tests
|
|
Esophageal Cancer - Frailty Assessment
Patients who will undergo esophagectomy for esophageal cancer
|
Various physiologic and frailty assessment tests
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility Assessment
Aikaikkuna: 2 years
|
Determine the feasibility of assessment of measures of frailty and determine if these measures provide a clinically important contribution of risk assessment in a population of patients undergoing major thoracic surgery for lung or esophageal cancer.
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gail E Darling, MD, University Health Network, Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Makary MA, Segev DL, Pronovost PJ, Syin D, Bandeen-Roche K, Patel P, Takenaga R, Devgan L, Holzmueller CG, Tian J, Fried LP. Frailty as a predictor of surgical outcomes in older patients. J Am Coll Surg. 2010 Jun;210(6):901-8. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.01.028. Epub 2010 Apr 28.
- Roberts HC, Denison HJ, Martin HJ, Patel HP, Syddall H, Cooper C, Sayer AA. A review of the measurement of grip strength in clinical and epidemiological studies: towards a standardised approach. Age Ageing. 2011 Jul;40(4):423-9. doi: 10.1093/ageing/afr051. Epub 2011 May 30.
- Chen CH, Ho-Chang, Huang YZ, Hung TT. Hand-grip strength is a simple and effective outcome predictor in esophageal cancer following esophagectomy with reconstruction: a prospective study. J Cardiothorac Surg. 2011 Aug 15;6:98. doi: 10.1186/1749-8090-6-98.
- Robinson TN, Eiseman B, Wallace JI, Church SD, McFann KK, Pfister SM, Sharp TJ, Moss M. Redefining geriatric preoperative assessment using frailty, disability and co-morbidity. Ann Surg. 2009 Sep;250(3):449-55. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b45598.
- Hodari A, Hammoud ZT, Borgi JF, Tsiouris A, Rubinfeld IS. Assessment of morbidity and mortality after esophagectomy using a modified frailty index. Ann Thorac Surg. 2013 Oct;96(4):1240-1245. doi: 10.1016/j.athoracsur.2013.05.051. Epub 2013 Jul 31.
- Talsma AK, Damhuis RA, Steyerberg EW, Rosman C, van Lanschot JJ, Wijnhoven BP. Determinants of improved survival after oesophagectomy for cancer. Br J Surg. 2015 May;102(6):668-75. doi: 10.1002/bjs.9792. Epub 2015 Mar 18.
- Yano Y, Inokuchi T, Kario K. Walking speed is a useful marker of frailty in older persons. JAMA Intern Med. 2013 Feb 25;173(4):325-6. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.1629. No abstract available.
- Fritz S, Lusardi M. White paper: "walking speed: the sixth vital sign". J Geriatr Phys Ther. 2009;32(2):46-9. No abstract available. Erratum In: J Geriatr Phys Ther. 2009;32(3):110.
- Sheetz KH, Zhao L, Holcombe SA, Wang SC, Reddy RM, Lin J, Orringer MB, Chang AC. Decreased core muscle size is associated with worse patient survival following esophagectomy for cancer. Dis Esophagus. 2013 Sep-Oct;26(7):716-22. doi: 10.1111/dote.12020. Epub 2013 Jan 25.
- Rogalla P, Meiri N, Hoksch B, Boeing H, Hamm B. Low-dose spiral computed tomography for measuring abdominal fat volume and distribution in a clinical setting. Eur J Clin Nutr. 1998 Aug;52(8):597-602. doi: 10.1038/sj.ejcn.1600612.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-9170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .