MEMORA-Caregiver : Risk Factors of Caregiver Burden Among Patients With Neurocognitive Disorders or Subjective Cognitive Complaint (MEMORA)
2016年7月7日 更新者：Hospices Civils de Lyon
The investigators will investigate which patients' characteristics are associated with caregivers burden and its evolution for outpatients visiting a memory clinic, in particular how functional autonomy, behavioral and psychological symptoms as well as patients comorbidities can influence caregiver burden.
The study will be conducted among outpatients with progressive cognitive complaint followed in a Memory Clinic and their primary caregiver. The investigators hypothesis that caregivers experience a higher burden due to disease symptoms such as impairment of functional autonomy, behavioral and cognitive impairment, whatever the aetiology of the cognitive decline.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Villeurbanne、フランス、69100
- Clinical and Research Memory Centre of Lyon (CMRR); Geriatrics Unit, Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon, Villeurbanne, France - Clinical Research Centre (CRC) - VCF (Aging - Brain - Frailty), Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population includes a sample of consecutive dyads of patient-caregiver consulting a neurologist or a geriatrician for a cognitive complaint between November 2011 and December 2014 at the Memory Clinic of the Hospital Charpennes, Villeurbanne, France.
説明
Inclusion Criteria:
- patients with a cognitive complaint, either expressed by the patient or one of their relatives,
- patients at any stage of disease (cognitive complaint, mild cognitive impairment (MCI) or dementia),
- patients living in the community,
- patients having an informal caregiver who will complete the questionnaire to assess the caregiver burden.
Exclusion Criteria:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evolution of caregiver burden
時間枠：Two measured of the caregiver burden at baseline and at follow-up during current care, at 6 months to 12 months of follow-up.
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The caregiver burden change will be assessed using two repeated measures of the validated short version of the ZBI.
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Two measured of the caregiver burden at baseline and at follow-up during current care, at 6 months to 12 months of follow-up.
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Caregiver burden
時間枠：The caregiver burden will be measured at baseline (Day 0)
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The caregivers burden will be assessed using the validated short version of the Zarit Burden Inventory (ZBI), which was previously developed for routine medical care.
The score is noted as a continuous variable ranging from 0 (no burden) to 7 (higher burden).
The questionnaire includes 7 questions for which the caregivers could answer "never", "sometimes" or "nearly always": Does the fact of caring for your relative lead to 1. Difficulties in your family life, 2. Difficulties in your relationship with friends, hobbies, or in your work, 3.
An impact on your health, 4. Do you have the feeling of no longer recognizing your relative? 5. Are you concerned for the future of your relative?
6. Do you feel you need more help to take care of your relative?
7. Do you feel a burden in taking care of your relative?
The questionnaire of ZBI will be sent at home and completed by the caregiver before the patient's consultation at the memory centre.
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The caregiver burden will be measured at baseline (Day 0)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pierre Krolak-Salmon, Pr、Clinical and Research Memory Centre of Lyon (CMRR); Geriatrics Unit, Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon, Villeurbanne, France - Clinical Research Centre (CRC) - VCF (Aging - Brain - Frailty), Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 69HCL16_0437
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