MEMORA-Caregiver : Risk Factors of Caregiver Burden Among Patients With Neurocognitive Disorders or Subjective Cognitive Complaint (MEMORA)
7 июля 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
The investigators will investigate which patients' characteristics are associated with caregivers burden and its evolution for outpatients visiting a memory clinic, in particular how functional autonomy, behavioral and psychological symptoms as well as patients comorbidities can influence caregiver burden.
The study will be conducted among outpatients with progressive cognitive complaint followed in a Memory Clinic and their primary caregiver. The investigators hypothesis that caregivers experience a higher burden due to disease symptoms such as impairment of functional autonomy, behavioral and cognitive impairment, whatever the aetiology of the cognitive decline.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Clinical and Research Memory Centre of Lyon (CMRR); Geriatrics Unit, Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon, Villeurbanne, France - Clinical Research Centre (CRC) - VCF (Aging - Brain - Frailty), Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
The study population includes a sample of consecutive dyads of patient-caregiver consulting a neurologist or a geriatrician for a cognitive complaint between November 2011 and December 2014 at the Memory Clinic of the Hospital Charpennes, Villeurbanne, France.
Описание
Inclusion Criteria:
- patients with a cognitive complaint, either expressed by the patient or one of their relatives,
- patients at any stage of disease (cognitive complaint, mild cognitive impairment (MCI) or dementia),
- patients living in the community,
- patients having an informal caregiver who will complete the questionnaire to assess the caregiver burden.
Exclusion Criteria:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Evolution of caregiver burden
Временное ограничение: Two measured of the caregiver burden at baseline and at follow-up during current care, at 6 months to 12 months of follow-up.
|
The caregiver burden change will be assessed using two repeated measures of the validated short version of the ZBI.
|
Two measured of the caregiver burden at baseline and at follow-up during current care, at 6 months to 12 months of follow-up.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Caregiver burden
Временное ограничение: The caregiver burden will be measured at baseline (Day 0)
|
The caregivers burden will be assessed using the validated short version of the Zarit Burden Inventory (ZBI), which was previously developed for routine medical care.
The score is noted as a continuous variable ranging from 0 (no burden) to 7 (higher burden).
The questionnaire includes 7 questions for which the caregivers could answer "never", "sometimes" or "nearly always": Does the fact of caring for your relative lead to 1. Difficulties in your family life, 2. Difficulties in your relationship with friends, hobbies, or in your work, 3.
An impact on your health, 4. Do you have the feeling of no longer recognizing your relative? 5. Are you concerned for the future of your relative?
6. Do you feel you need more help to take care of your relative?
7. Do you feel a burden in taking care of your relative?
The questionnaire of ZBI will be sent at home and completed by the caregiver before the patient's consultation at the memory centre.
|
The caregiver burden will be measured at baseline (Day 0)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre Krolak-Salmon, Pr, Clinical and Research Memory Centre of Lyon (CMRR); Geriatrics Unit, Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon, Villeurbanne, France - Clinical Research Centre (CRC) - VCF (Aging - Brain - Frailty), Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0437
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .