MEMORA-Caregiver : Risk Factors of Caregiver Burden Among Patients With Neurocognitive Disorders or Subjective Cognitive Complaint (MEMORA)
7. července 2016 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
The investigators will investigate which patients' characteristics are associated with caregivers burden and its evolution for outpatients visiting a memory clinic, in particular how functional autonomy, behavioral and psychological symptoms as well as patients comorbidities can influence caregiver burden.
The study will be conducted among outpatients with progressive cognitive complaint followed in a Memory Clinic and their primary caregiver. The investigators hypothesis that caregivers experience a higher burden due to disease symptoms such as impairment of functional autonomy, behavioral and cognitive impairment, whatever the aetiology of the cognitive decline.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Clinical and Research Memory Centre of Lyon (CMRR); Geriatrics Unit, Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon, Villeurbanne, France - Clinical Research Centre (CRC) - VCF (Aging - Brain - Frailty), Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study population includes a sample of consecutive dyads of patient-caregiver consulting a neurologist or a geriatrician for a cognitive complaint between November 2011 and December 2014 at the Memory Clinic of the Hospital Charpennes, Villeurbanne, France.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with a cognitive complaint, either expressed by the patient or one of their relatives,
- patients at any stage of disease (cognitive complaint, mild cognitive impairment (MCI) or dementia),
- patients living in the community,
- patients having an informal caregiver who will complete the questionnaire to assess the caregiver burden.
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Evolution of caregiver burden
Časové okno: Two measured of the caregiver burden at baseline and at follow-up during current care, at 6 months to 12 months of follow-up.
|
The caregiver burden change will be assessed using two repeated measures of the validated short version of the ZBI.
|
Two measured of the caregiver burden at baseline and at follow-up during current care, at 6 months to 12 months of follow-up.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Caregiver burden
Časové okno: The caregiver burden will be measured at baseline (Day 0)
|
The caregivers burden will be assessed using the validated short version of the Zarit Burden Inventory (ZBI), which was previously developed for routine medical care.
The score is noted as a continuous variable ranging from 0 (no burden) to 7 (higher burden).
The questionnaire includes 7 questions for which the caregivers could answer "never", "sometimes" or "nearly always": Does the fact of caring for your relative lead to 1. Difficulties in your family life, 2. Difficulties in your relationship with friends, hobbies, or in your work, 3.
An impact on your health, 4. Do you have the feeling of no longer recognizing your relative? 5. Are you concerned for the future of your relative?
6. Do you feel you need more help to take care of your relative?
7. Do you feel a burden in taking care of your relative?
The questionnaire of ZBI will be sent at home and completed by the caregiver before the patient's consultation at the memory centre.
|
The caregiver burden will be measured at baseline (Day 0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Krolak-Salmon, Pr, Clinical and Research Memory Centre of Lyon (CMRR); Geriatrics Unit, Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon, Villeurbanne, France - Clinical Research Centre (CRC) - VCF (Aging - Brain - Frailty), Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2016
První zveřejněno (Odhad)
7. července 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL16_0437
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .