MEMORA-Caregiver : Risk Factors of Caregiver Burden Among Patients With Neurocognitive Disorders or Subjective Cognitive Complaint (MEMORA)
7 de julio de 2016 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
The investigators will investigate which patients' characteristics are associated with caregivers burden and its evolution for outpatients visiting a memory clinic, in particular how functional autonomy, behavioral and psychological symptoms as well as patients comorbidities can influence caregiver burden.
The study will be conducted among outpatients with progressive cognitive complaint followed in a Memory Clinic and their primary caregiver. The investigators hypothesis that caregivers experience a higher burden due to disease symptoms such as impairment of functional autonomy, behavioral and cognitive impairment, whatever the aetiology of the cognitive decline.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Clinical and Research Memory Centre of Lyon (CMRR); Geriatrics Unit, Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon, Villeurbanne, France - Clinical Research Centre (CRC) - VCF (Aging - Brain - Frailty), Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The study population includes a sample of consecutive dyads of patient-caregiver consulting a neurologist or a geriatrician for a cognitive complaint between November 2011 and December 2014 at the Memory Clinic of the Hospital Charpennes, Villeurbanne, France.
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients with a cognitive complaint, either expressed by the patient or one of their relatives,
- patients at any stage of disease (cognitive complaint, mild cognitive impairment (MCI) or dementia),
- patients living in the community,
- patients having an informal caregiver who will complete the questionnaire to assess the caregiver burden.
Exclusion Criteria:
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolution of caregiver burden
Periodo de tiempo: Two measured of the caregiver burden at baseline and at follow-up during current care, at 6 months to 12 months of follow-up.
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The caregiver burden change will be assessed using two repeated measures of the validated short version of the ZBI.
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Two measured of the caregiver burden at baseline and at follow-up during current care, at 6 months to 12 months of follow-up.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caregiver burden
Periodo de tiempo: The caregiver burden will be measured at baseline (Day 0)
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The caregivers burden will be assessed using the validated short version of the Zarit Burden Inventory (ZBI), which was previously developed for routine medical care.
The score is noted as a continuous variable ranging from 0 (no burden) to 7 (higher burden).
The questionnaire includes 7 questions for which the caregivers could answer "never", "sometimes" or "nearly always": Does the fact of caring for your relative lead to 1. Difficulties in your family life, 2. Difficulties in your relationship with friends, hobbies, or in your work, 3.
An impact on your health, 4. Do you have the feeling of no longer recognizing your relative? 5. Are you concerned for the future of your relative?
6. Do you feel you need more help to take care of your relative?
7. Do you feel a burden in taking care of your relative?
The questionnaire of ZBI will be sent at home and completed by the caregiver before the patient's consultation at the memory centre.
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The caregiver burden will be measured at baseline (Day 0)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre Krolak-Salmon, Pr, Clinical and Research Memory Centre of Lyon (CMRR); Geriatrics Unit, Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon, Villeurbanne, France - Clinical Research Centre (CRC) - VCF (Aging - Brain - Frailty), Charpennes Hospital, University Hospital of Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL16_0437
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