One Drop Experts Program for Type 2 Diabetes Self-Management: Impact on A1c
2019年12月10日 更新者：Jessie Juusola、Evidation Health
The One Drop Experts Program for Type 2 Diabetes Self-Management Impact on A1c trial is a 12-week long, prospective, intent-to-treat study that aims to evaluate the impact of the One Drop app and Experts program on HbA1c levels for individuals with uncontrolled Type 2 diabetes.
A secondary objective will be to evaluate participants who utilize an Apple Watch in combination with the One Drop app and Experts program, and assess whether this group is more engaged or experiences a different impact as compared to participants who utilized the One Drop app and Experts program only.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
297
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Mateo、California、アメリカ、94401
- Evidation Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Self-reported Type 2 diabetes diagnosis
- Has not changed treatment regimen in the last 3 months
- HbA1c levels ≥ 7.5% by self-report and verified by lab test
- Motivated to use a daily diabetes self-management coaching program to improve diabetes control
- Owns and uses an iPhone with a compatible iOS operating system and has successfully downloaded and used a smartphone application previously
Exclusion Criteria:
- Current use of a smartphone application to manage their diabetes
- Currently participating in a diabetes self-management education or coaching program
- Currently pregnant
- Does not understand English
- History of serious mental illness or dementia
- Has severe diabetic complications such as severe diabetic retinopathy, chronic kidney disease (stages 4-5), severe diabetic neuropathy, diabetic foot ulcer or infection
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：One Drop Experts Program
Participants will be able to use the One Drop mobile app and One Drop Experts program on their smartphones.
The One Drop mobile app is a diabetes management platform that allows users to track and log their blood glucose levels, medications, food, and activities.
One Drop Experts is a diabetes education and coaching program delivered entirely through the One Drop mobile application.
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実験的：One Drop Experts Program + Apple Watch
An Apple Watch will be provided to study participants in this arm.
In addition to using the One Drop mobile app and One Drop Experts program on their smartphones, participants will also be able to engage with the app and program on their Apple Watch.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HbA1c
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。