One Drop Experts Program for Type 2 Diabetes Self-Management: Impact on A1c
2019년 12월 10일 업데이트: Jessie Juusola, Evidation Health
The One Drop Experts Program for Type 2 Diabetes Self-Management Impact on A1c trial is a 12-week long, prospective, intent-to-treat study that aims to evaluate the impact of the One Drop app and Experts program on HbA1c levels for individuals with uncontrolled Type 2 diabetes.
A secondary objective will be to evaluate participants who utilize an Apple Watch in combination with the One Drop app and Experts program, and assess whether this group is more engaged or experiences a different impact as compared to participants who utilized the One Drop app and Experts program only.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
297
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Mateo, California, 미국, 94401
- Evidation Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Self-reported Type 2 diabetes diagnosis
- Has not changed treatment regimen in the last 3 months
- HbA1c levels ≥ 7.5% by self-report and verified by lab test
- Motivated to use a daily diabetes self-management coaching program to improve diabetes control
- Owns and uses an iPhone with a compatible iOS operating system and has successfully downloaded and used a smartphone application previously
Exclusion Criteria:
- Current use of a smartphone application to manage their diabetes
- Currently participating in a diabetes self-management education or coaching program
- Currently pregnant
- Does not understand English
- History of serious mental illness or dementia
- Has severe diabetic complications such as severe diabetic retinopathy, chronic kidney disease (stages 4-5), severe diabetic neuropathy, diabetic foot ulcer or infection
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: One Drop Experts Program
Participants will be able to use the One Drop mobile app and One Drop Experts program on their smartphones.
The One Drop mobile app is a diabetes management platform that allows users to track and log their blood glucose levels, medications, food, and activities.
One Drop Experts is a diabetes education and coaching program delivered entirely through the One Drop mobile application.
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실험적: One Drop Experts Program + Apple Watch
An Apple Watch will be provided to study participants in this arm.
In addition to using the One Drop mobile app and One Drop Experts program on their smartphones, participants will also be able to engage with the app and program on their Apple Watch.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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