One Drop Experts Program for Type 2 Diabetes Self-Management: Impact on A1c
10 décembre 2019 mis à jour par: Jessie Juusola, Evidation Health
The One Drop Experts Program for Type 2 Diabetes Self-Management Impact on A1c trial is a 12-week long, prospective, intent-to-treat study that aims to evaluate the impact of the One Drop app and Experts program on HbA1c levels for individuals with uncontrolled Type 2 diabetes.
A secondary objective will be to evaluate participants who utilize an Apple Watch in combination with the One Drop app and Experts program, and assess whether this group is more engaged or experiences a different impact as compared to participants who utilized the One Drop app and Experts program only.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
297
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
-
San Mateo, California, États-Unis, 94401
- Evidation Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Self-reported Type 2 diabetes diagnosis
- Has not changed treatment regimen in the last 3 months
- HbA1c levels ≥ 7.5% by self-report and verified by lab test
- Motivated to use a daily diabetes self-management coaching program to improve diabetes control
- Owns and uses an iPhone with a compatible iOS operating system and has successfully downloaded and used a smartphone application previously
Exclusion Criteria:
- Current use of a smartphone application to manage their diabetes
- Currently participating in a diabetes self-management education or coaching program
- Currently pregnant
- Does not understand English
- History of serious mental illness or dementia
- Has severe diabetic complications such as severe diabetic retinopathy, chronic kidney disease (stages 4-5), severe diabetic neuropathy, diabetic foot ulcer or infection
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: One Drop Experts Program
Participants will be able to use the One Drop mobile app and One Drop Experts program on their smartphones.
The One Drop mobile app is a diabetes management platform that allows users to track and log their blood glucose levels, medications, food, and activities.
One Drop Experts is a diabetes education and coaching program delivered entirely through the One Drop mobile application.
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Expérimental: One Drop Experts Program + Apple Watch
An Apple Watch will be provided to study participants in this arm.
In addition to using the One Drop mobile app and One Drop Experts program on their smartphones, participants will also be able to engage with the app and program on their Apple Watch.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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HbA1c
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Première publication (Estimation)
11 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EH-001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .