Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

One Drop Experts Program for Type 2 Diabetes Self-Management: Impact on A1c

10. december 2019 opdateret af: Jessie Juusola, Evidation Health
The One Drop Experts Program for Type 2 Diabetes Self-Management Impact on A1c trial is a 12-week long, prospective, intent-to-treat study that aims to evaluate the impact of the One Drop app and Experts program on HbA1c levels for individuals with uncontrolled Type 2 diabetes. A secondary objective will be to evaluate participants who utilize an Apple Watch in combination with the One Drop app and Experts program, and assess whether this group is more engaged or experiences a different impact as compared to participants who utilized the One Drop app and Experts program only.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

297

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Mateo, California, Forenede Stater, 94401
        • Evidation Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Self-reported Type 2 diabetes diagnosis
  • Has not changed treatment regimen in the last 3 months
  • HbA1c levels ≥ 7.5% by self-report and verified by lab test
  • Motivated to use a daily diabetes self-management coaching program to improve diabetes control
  • Owns and uses an iPhone with a compatible iOS operating system and has successfully downloaded and used a smartphone application previously

Exclusion Criteria:

  • Current use of a smartphone application to manage their diabetes
  • Currently participating in a diabetes self-management education or coaching program
  • Currently pregnant
  • Does not understand English
  • History of serious mental illness or dementia
  • Has severe diabetic complications such as severe diabetic retinopathy, chronic kidney disease (stages 4-5), severe diabetic neuropathy, diabetic foot ulcer or infection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: One Drop Experts Program
Participants will be able to use the One Drop mobile app and One Drop Experts program on their smartphones. The One Drop mobile app is a diabetes management platform that allows users to track and log their blood glucose levels, medications, food, and activities. One Drop Experts is a diabetes education and coaching program delivered entirely through the One Drop mobile application.
Adfærdsmæssigt: One Drop Experts Program
Eksperimentel: One Drop Experts Program + Apple Watch
An Apple Watch will be provided to study participants in this arm. In addition to using the One Drop mobile app and One Drop Experts program on their smartphones, participants will also be able to engage with the app and program on their Apple Watch.
Adfærdsmæssigt: One Drop Experts Program + Apple Watch

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Evidation Health

Samarbejdspartnere

One Drop

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Kliniske forsøg med One Drop Experts Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner