Teriflunomide's Therapeutic Mechanisms of Action in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis.
2017年9月14日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
Characterization of Teriflunomide's Therapeutic Mechanisms of Action in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis.
The purpose of this research is to characterize the effect of teriflunomide on the activation of B-cells, as well as its capacity to modify B-cell cytokine secretion.
The in-vitro identified effects of teriflunomide on the expression of B-cell activation markers, costimulatory and antigen presenting molecules, as well as on cytokine secretion, will then be confirmed in a cohort of Relapsing Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) patients treated with this medication.
調査の概要
状態
終了しました
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Neurology/MS clinic: patients with Relapsing Remitting MS "Treatment naïve Relapsing Remitting MS patients will be recruited to provide samples for the in vitro tests.
In addition, Relapsing Remitting MS patients who are already receiving treatment with teriflunomide as a part of their routine care will be recruited to obtain blood samples for the in vivo testing."
説明
Inclusion Criteria:
- confirmed diagnosis of RRMS according to McDonald's diagnostic criteria,
- age 18-55,
- an extended disability status score (EDSS) of 1.5-5.5.
Exclusion Criteria:
- Previous treatment with DMT.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Percent Inhibition of activated/memory B-cells derived from RRMS patients.
時間枠：1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Change in Cytokine Secretion Profile of T-cells stimulated by teriflunomide treatment
時間枠：1 year
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1 year
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Measure the effect of oral teriflunomide on the cytokine secretion as measured in the ex-vivo obtained longitudinal samples from the treated patients.
時間枠：1 year
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1 year
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Measure the effect of oral teriflunomide on the B cell activation as measured in the ex-vivo obtained longitudinal samples from the treated patients.
時間枠：1 year
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1 year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silva MarkovicPlese, MD、Universtiy of North Carolina at Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- O'Connor P, Wolinsky JS, Confavreux C, Comi G, Kappos L, Olsson TP, Benzerdjeb H, Truffinet P, Wang L, Miller A, Freedman MS; TEMSO Trial Group. Randomized trial of oral teriflunomide for relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2011 Oct 6;365(14):1293-303. doi: 10.1056/NEJMoa1014656.
- Freedman MS, Wolinsky JS, Wamil B, Confavreux C, Comi G, Kappos L, Olsson TP, Miller A, Benzerdjeb H, Li H, Simonson C, O'Connor PW; Teriflunomide Multiple Sclerosis Trial Group and the MRI Analysis Center. Teriflunomide added to interferon-beta in relapsing multiple sclerosis: a randomized phase II trial. Neurology. 2012 Jun 5;78(23):1877-85. doi: 10.1212/WNL.0b013e318258f7d4. Epub 2012 May 23.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月21日
研究の完了 (実際)
2016年12月21日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月14日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 14-2877
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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