慢性閉塞性肺疾患（COPD）における高流量鼻カニューレと運動テスト
2023年5月19日 更新者：Hospital Italiano de Buenos Aires
高流量鼻カニューレを使用した COPD 患者の運動能力検査
この研究では、研究者らは、テスト中に高流量鼻カニューレ酸素を使用すると、トレッドミルでの COPD 患者の運動パフォーマンスが向上するかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
デザイン: 介入、クロスオーバー、ランダム化。
この研究の主な目的は、高流量鼻カニューレ酸素 (HFNCO) を使用しながら、増分負荷トレッドミル テスト (ILTT) で到達した最大速度と定常トレッドミル負荷テスト (CTLT) で許容される最大時間を比較することです。
患者は、増分負荷トレッドミル テスト (ILTT) と一定トレッドミル負荷テスト (CTLT) の 2 種類のテストを通じて評価されます。 各テストは 2 回実施され、1 回目は高流量鼻カニューレ酸素を使用し、もう 1 回目は室内空気を吸入します。
合計すると、各患者は 4 回の異なる訪問で 4 回評価されます。 テストの順序はSTATAによってランダム化されます。
各テストの前、最中、後に次の変数が測定されます。
増分負荷テストで到達した最大速度: Km/h 定負荷テストでの最大許容時間: 秒単位 酸素飽和度: % 呼吸困難: 修正ボーグスケール (0-10) 心拍数: 毎分拍動 呼吸数: 毎分呼吸数 血液圧力: mmHg 下肢疲労: 修正ボルグ スケール (0 ～ 10) 使用デバイスに応じた全体的な快適さ: ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0 ～ 10
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Buenos Aires、アルゼンチン、C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に安定とは、増悪が 4 週間ない場合と定義されます。
- 署名済みのインフォームドコンセント
除外基準:
- 長期酸素療法 (LTOT) または運動中の酸素必要量
- テストのパフォーマンスを制限する神経筋疾患または心血管疾患
- 参加の拒否
- 運動の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高流量鼻カニューレ酸素
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呼吸リハビリテーションプログラムに参加している COPD 患者の高流量鼻カニューレ酸素濃度によると、運動能力テストは 21% でした。
他の名前：
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他の：対照群
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肺リハビリテーションプログラムに参加しているCOPD患者の運動能力検査。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動能力の違い - 最大歩行許容時間
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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HFNCO と室内空気の間の一定トレッドミル負荷テスト (CTLT) で許容される最大歩行時間の秒単位の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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Modified Borg Scale (0 ～ 10 点) を使用した HFNCO と室内空気の呼吸困難の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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心拍数の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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パルスオキシメトリーを使用した、HFNCO と室内空気の間の心拍数 (1 分あたりの拍動数) の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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酸素飽和度の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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パルスオキシメトリー（SpO2）を使用したHFNCOと室内空気の酸素飽和度の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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世界的な快適さの違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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HFNCO と室内空気の間のビジュアル アナログ スケール (VAS) 0 ～ 10 で使用されるデバイスに応じた全体的な快適さの違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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下肢疲労の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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修正ボルグスケール（0-10）を使用したHFNCOと室内空気の間の下肢疲労の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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呼吸数の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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HFNCO と室内空気の 1 分あたりの呼吸数の違い
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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血圧の違い
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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HFNCO と室内空気の血圧の差 (mmHg)
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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運動能力の違い - 到達最大歩行速度
時間枠：ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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HFNCO と室内空気の増分負荷トレッドミル テスト (ILTT) で到達した最大歩行速度 (km/h) の差
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ベースラインおよびベースラインから 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicolás NR Roux, PT-RT、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年5月1日
研究の完了 (実際)
2018年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月8日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月19日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2728
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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