만성폐쇄성폐질환(COPD)에서의 고유량 비강 캐뉼라 및 운동 검사
2023년 5월 19일 업데이트: Hospital Italiano de Buenos Aires
고유량 비강 캐뉼라를 사용하는 COPD 환자의 운동 능력 테스트
이 연구에서 조사관은 시험 중 고유량 비강 캐뉼라 산소의 사용이 러닝머신에서 COPD 환자의 운동 성능을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
디자인: 개입, 교차, 무작위.
이 연구의 주요 목표는 HFNCO(High Flow Nasal Cannula Oxygen)를 사용하는 동안 ILTT(Incremental Load Treadmill Test)에서 도달한 최대 속도와 CTLT(Constant Treadmill Load Test)에서 허용되는 최대 시간을 비교하는 것입니다.
환자는 증분 부하 러닝머신 테스트(ILTT) 및 지속적인 러닝머신 부하 테스트(CTLT)의 두 가지 다른 종류의 테스트를 통해 평가됩니다. 각 테스트는 한 번은 고유량 비강 캐뉼라 산소를 사용하고 다른 한 번은 호흡실 공기를 사용하여 두 번 수행됩니다.
전체적으로 각 환자는 4번의 다른 방문에서 4번 평가됩니다. 테스트 순서는 STATA를 통해 무작위로 지정됩니다.
다음 변수는 각 테스트 전, 도중 및 후에 측정됩니다.
증분 부하 테스트에서 도달한 최대 속도: Km/h 일정 부하 테스트에서 최대 허용 시간: 초 단위 산소 포화도: % 호흡곤란: 수정된 Borg 척도(0-10) 심박수: 분당 박동수 호흡수: 분당 호흡 혈액 압력: mmHg 하지 피로: 수정된 Borg 척도(0-10) 사용된 장치에 따른 전반적인 편안함: 시각적 아날로그 척도(VAS) 0-10
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Silvina SD Dell´Era, PT-RT
- 전화번호: 9814 +5411 4959 0200
- 이메일: silvina.dellera@hospitalitaliano.org.ar
연구 장소
-
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Buenos Aires, 아르헨티나, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 악화 없이 4주로 정의되는 임상적으로 안정함.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 장기 산소 요법(LTOT) 또는 운동 중 산소 필요
- 테스트 성능을 제한하는 모든 신경근 또는 심혈관 질환
- 참여 거부
- 운동 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라 산소
|
폐 재활 프로그램에 참여하는 COPD 환자의 21%에서 고유량 비강 캐뉼라 산소에 따른 운동 능력 테스트.
다른 이름들:
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다른: 대조군
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폐 재활 프로그램에 참여하는 COPD 환자의 운동 능력 테스트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동능력의 차이 - 허용되는 최대 보행시간
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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HFNCO와 실내 공기 사이의 CTLT(Constant Treadmill Load Test)에서 허용되는 최대 보행 시간(초)의 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡곤란의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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수정된 보그 척도(0 - 10점)를 사용한 HFNCO와 실내 공기 간의 호흡곤란의 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간
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심박수의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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HFNCO와 실내 공기 사이의 산소 포화도 측정을 사용한 심박수(분당 박동수)의 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간
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산소 포화도의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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HFNCO와 실내 공기 사이의 맥박 산소 측정법(SpO2)을 사용한 산소 포화도의 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간
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글로벌 편안함의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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HFNCO와 Room air 사이의 Visual Analogue Scale (VAS) 0-10과 함께 사용되는 장치에 따른 전반적인 편안함의 차이
|
기준선 및 기준선 후 48시간
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하지 피로의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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수정된 보그 척도(0-10)를 사용한 HFNCO와 실내 공기 간의 하지 피로도 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간
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호흡수 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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HFNCO와 실내 공기의 분당 호흡수 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간
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혈압의 차이
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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HFNCO와 실내 공기 사이의 혈압(mmHg) 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간
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운동 능력의 차이 - 최대 보행 속도 도달
기간: 기준선 및 기준선 후 48시간
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HFNCO와 실내 공기 사이의 증분 부하 트레드밀 테스트(ILTT)에서 도달한 km/h 단위의 최대 보행 속도 차이
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기준선 및 기준선 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicolás NR Roux, PT-RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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키워드
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