Cannula nasale ad alto flusso e test da sforzo nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
19 maggio 2023 aggiornato da: Hospital Italiano de Buenos Aires
Test della capacità di esercizio nei pazienti con BPCO con cannula nasale ad alto flusso
In questo studio i ricercatori determineranno se l'uso di ossigeno per cannula nasale ad alto flusso durante il test migliora le prestazioni fisiche nei pazienti con BPCO su un tapis roulant.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Design: interventistico, crossover, randomizzato.
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la velocità massima raggiunta in un test su tapis roulant a carico incrementale (ILTT) e il tempo massimo tollerato in un test a carico costante su tapis roulant (CTLT) durante l'utilizzo di ossigeno con cannula nasale ad alto flusso (HFNCO).
I pazienti saranno valutati attraverso due diversi tipi di test: Incremental Load Treadmill Test (ILTT) e Constant Treadmill Load Test (CTLT). Ogni test verrà condotto due volte, una volta utilizzando l'ossigeno della cannula nasale ad alto flusso e l'altra aria respirabile.
In totale, ogni paziente verrà valutato quattro volte in quattro diverse visite. L'ordine dei test sarà randomizzato tramite STATA.
Le seguenti variabili saranno misurate prima, durante e dopo ogni prova:
Velocità massima raggiunta in un test a carico incrementale: Km/h Tempo massimo tollerato in un test a carico costante: in secondi Saturazione di ossigeno: % Dispnea: scala Borg modificata (0-10) Frequenza cardiaca: battiti al minuto Frequenza respiratoria: respiri al minuto Sangue pressione: mmHg Affaticamento arti inferiori: scala Borg modificata (0-10) Comfort globale in funzione del dispositivo utilizzato: scala analogica visiva (VAS) 0-10
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Silvina SD Dell´Era, PT-RT
- Numero di telefono: 9814 +5411 4959 0200
- Email: silvina.dellera@hospitalitaliano.org.ar
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1181ACH
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Clinicamente stabile definito come quattro settimane senza esacerbazione.
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Ossigenoterapia a lungo termine (LTOT) o fabbisogno di ossigeno durante l'esercizio
- Qualsiasi condizione neuromuscolare o cardiovascolare che limiti le prestazioni del test
- Rifiuto di partecipare
- Controindicazione per l'esercizio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cannula nasale ad alto flusso di ossigeno
|
Test della capacità di esercizio secondo High Flow Nasal Cannula Oxygen al 21% in pazienti con BPCO coinvolti in un programma di Riabilitazione Polmonare.
Altri nomi:
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Altro: Gruppo di controllo
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Test della capacità di esercizio in pazienti con BPCO coinvolti in un Programma di Riabilitazione Polmonare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella capacità di esercizio - Tempo massimo di camminata tollerato
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
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Differenza nel tempo massimo di camminata tollerato in un test di carico costante su tapis roulant (CTLT) in secondi tra HFNCO e aria ambiente
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Basale e 48 ore dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nella dispnea
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
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Differenza nella dispnea utilizzando la scala di Borg modificata (0 - 10 punti) tra HFNCO e aria ambiente
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Basale e 48 ore dopo il basale
|
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Differenza nella frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
|
Differenza nella frequenza cardiaca (battiti al minuto) utilizzando una pulsossimetria tra HFNCO e aria ambiente
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Basale e 48 ore dopo il basale
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|
Differenza nella saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
|
Differenza nella saturazione di ossigeno utilizzando una pulsossimetria (SpO2) tra HFNCO e aria ambiente
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Basale e 48 ore dopo il basale
|
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Differenza nel comfort globale
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
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Differenza di comfort globale in funzione del dispositivo utilizzato con scala analogica visiva (VAS) 0-10 tra HFNCO e Room air
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Basale e 48 ore dopo il basale
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Differenza nell'affaticamento degli arti inferiori
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
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Differenza nell'affaticamento degli arti inferiori utilizzando la scala di Borg modificata (0-10) tra HFNCO e aria ambiente
|
Basale e 48 ore dopo il basale
|
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Differenza nella frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
|
Differenza nella frequenza respiratoria in respiri al minuto tra HFNCO e aria ambiente
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Basale e 48 ore dopo il basale
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|
Differenza di pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
|
Differenza di pressione sanguigna in mmHg tra HFNCO e aria ambiente
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Basale e 48 ore dopo il basale
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Differenza nella capacità di esercizio - Velocità di camminata massima raggiunta
Lasso di tempo: Basale e 48 ore dopo il basale
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Differenza nella velocità massima di camminata in km/h raggiunta in un test su tapis roulant a carico incrementale (ILTT) tra HFNCO e aria ambiente
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Basale e 48 ore dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nicolás NR Roux, PT-RT, Hospital Italiano de Buenos Aires
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2728
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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Prove cliniche su BPCO
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Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental...Institute for Pharmacology and Toxicology, RWTH AachenCompletatoVolontari sani | COPD GOLD da I a IV | Asma GINA da 1 a 4Germania
Prove cliniche su Cannula nasale ad alto flusso di ossigeno
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