Noninvasive Assessment of Neuronal Damage by MRI Sodium ( 23Na ) in Amyotrophic Lateral Sclerosis
2016年8月17日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a neurodegenerative disease affecting the central and peripheral motor neurons, characterized by the rapidity of its evolution (median survival of 3 years).
The pathophysiology of the disease is still poorly understood.
Neuronal death results from several cellular mechanisms entangled, including mitochondrial dysfunction.
The absence of diagnostic marker causes a significant delay in diagnosis, on average a year.
On the other hand, the wish biomarker is important for therapeutic trials.
Recently, MRI sodium (23Na) demonstrated its importance to detect noninvasively sodium accumulations associated with neuronal suffering.
This neuronal pain can be caused by mitochondrial dysfunction causing the accumulation in the sodium and calcium cell causing neuronal death.
These studies were conducted in multiple sclerosis, Alzheimer's disease, Huntington's disease, stroke and brain tumors.
They demonstrated that sodium MRI could be an effective and sensitive biomarker for detecting and quantifying neuronal degeneration.
The goal of this study is to assess neuronal damage noninvasively by MRI sodium in amyotrophic lateral sclerosis.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Masreille、フランス、13354
- 募集
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
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コンタクト：
- Aude Grapperon, MD
- メール：aude.grapperon@ap-hm.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Amyotrophic lateral sclerosis patient according to the El Escorial criteria revised Brooks et al. 2000 bulbar or spinal beginning
Exclusion Criteria:
- patient or healthy volonteer presenting MRI contre indications to this exam.
- patient or healthy volonteer presenting severe high blood pressure undergoing medication to treat it or not.
- patient or healthy volonteer having chronic psychiatric illness, dementia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Patient with amyotrophic lateral sclerosis
ALS patients with, spinal and bulbar form, certain or probable diagnosis according to the revised El Escorial criteria will go through the MRI sodium
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プラセボコンパレーター：Healthy volunteer
Healthy Volonteer apparied for sexe and age with selected ALS patients will go through the MRI sodium
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Central conduction time of the potential muscle through transcranial magnetic stimulation
時間枠：4 hours
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4 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Urielles DESALBRES、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
- 主任研究者：Aude GRAPPERON, Md、Assistance Publique Hopitaux de Marseille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2016年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月17日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
sodium MRIの臨床試験
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Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust募集
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)終了しました
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Assistance Publique - Hôpitaux de Parisわからない
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Assistance Publique Hopitaux De Marseille積極的、募集していない
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American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology Groupわからない
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Andrew NicholsonMcMaster University; University of Ottawa; Western University募集