Noninvasive Assessment of Neuronal Damage by MRI Sodium ( 23Na ) in Amyotrophic Lateral Sclerosis
2016. augusztus 17. frissítette: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a neurodegenerative disease affecting the central and peripheral motor neurons, characterized by the rapidity of its evolution (median survival of 3 years).
The pathophysiology of the disease is still poorly understood.
Neuronal death results from several cellular mechanisms entangled, including mitochondrial dysfunction.
The absence of diagnostic marker causes a significant delay in diagnosis, on average a year.
On the other hand, the wish biomarker is important for therapeutic trials.
Recently, MRI sodium (23Na) demonstrated its importance to detect noninvasively sodium accumulations associated with neuronal suffering.
This neuronal pain can be caused by mitochondrial dysfunction causing the accumulation in the sodium and calcium cell causing neuronal death.
These studies were conducted in multiple sclerosis, Alzheimer's disease, Huntington's disease, stroke and brain tumors.
They demonstrated that sodium MRI could be an effective and sensitive biomarker for detecting and quantifying neuronal degeneration.
The goal of this study is to assess neuronal damage noninvasively by MRI sodium in amyotrophic lateral sclerosis.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Masreille, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Aude Grapperon, MD
- E-mail: aude.grapperon@ap-hm.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Amyotrophic lateral sclerosis patient according to the El Escorial criteria revised Brooks et al. 2000 bulbar or spinal beginning
Exclusion Criteria:
- patient or healthy volonteer presenting MRI contre indications to this exam.
- patient or healthy volonteer presenting severe high blood pressure undergoing medication to treat it or not.
- patient or healthy volonteer having chronic psychiatric illness, dementia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Patient with amyotrophic lateral sclerosis
ALS patients with, spinal and bulbar form, certain or probable diagnosis according to the revised El Escorial criteria will go through the MRI sodium
|
|
|
Placebo Comparator: Healthy volunteer
Healthy Volonteer apparied for sexe and age with selected ALS patients will go through the MRI sodium
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Central conduction time of the potential muscle through transcranial magnetic stimulation
Időkeret: 4 hours
|
4 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Urielles DESALBRES, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
- Kutatásvezető: Aude GRAPPERON, Md, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015-15
- 2015-A00328-41 (Egyéb azonosító: Ansm)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .