- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02874209
Noninvasive Assessment of Neuronal Damage by MRI Sodium ( 23Na ) in Amyotrophic Lateral Sclerosis
2016년 8월 17일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Amyotrophic lateral sclerosis (ALS) is a neurodegenerative disease affecting the central and peripheral motor neurons, characterized by the rapidity of its evolution (median survival of 3 years).
The pathophysiology of the disease is still poorly understood.
Neuronal death results from several cellular mechanisms entangled, including mitochondrial dysfunction.
The absence of diagnostic marker causes a significant delay in diagnosis, on average a year.
On the other hand, the wish biomarker is important for therapeutic trials.
Recently, MRI sodium (23Na) demonstrated its importance to detect noninvasively sodium accumulations associated with neuronal suffering.
This neuronal pain can be caused by mitochondrial dysfunction causing the accumulation in the sodium and calcium cell causing neuronal death.
These studies were conducted in multiple sclerosis, Alzheimer's disease, Huntington's disease, stroke and brain tumors.
They demonstrated that sodium MRI could be an effective and sensitive biomarker for detecting and quantifying neuronal degeneration.
The goal of this study is to assess neuronal damage noninvasively by MRI sodium in amyotrophic lateral sclerosis.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Masreille, 프랑스, 13354
- 모병
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
연락하다:
- Aude Grapperon, MD
- 이메일: aude.grapperon@ap-hm.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Amyotrophic lateral sclerosis patient according to the El Escorial criteria revised Brooks et al. 2000 bulbar or spinal beginning
Exclusion Criteria:
- patient or healthy volonteer presenting MRI contre indications to this exam.
- patient or healthy volonteer presenting severe high blood pressure undergoing medication to treat it or not.
- patient or healthy volonteer having chronic psychiatric illness, dementia
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Patient with amyotrophic lateral sclerosis
ALS patients with, spinal and bulbar form, certain or probable diagnosis according to the revised El Escorial criteria will go through the MRI sodium
|
|
|
위약 비교기: Healthy volunteer
Healthy Volonteer apparied for sexe and age with selected ALS patients will go through the MRI sodium
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Central conduction time of the potential muscle through transcranial magnetic stimulation
기간: 4 hours
|
4 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Urielles DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
- 수석 연구원: Aude GRAPPERON, Md, Assistance Publique Hopitaux de Marseille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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