膀胱手術中のメッシュの配置がヘルニアを発症する可能性を減らすことができるかどうかを判断するための研究
2026年3月25日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
傍ストーマヘルニアを発症する可能性を減らすための根治的膀胱切除術時の予防的メッシュ配置の前向き無作為化試験
この研究の目的は、Ultrapro メッシュを通常の膀胱除去手術と併用した場合と、メッシュを使用しない通常の膀胱除去手術を併用した場合の良い効果と悪い効果を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
178
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
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Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
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New York
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Commack、New York、アメリカ
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison、New York、アメリカ、10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale、New York、アメリカ、11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 癌のための選択的設定でRCおよびIC形成を受けている患者。
除外基準:
- 期待生存期間 < 12 か月
- サルベージ RC
- 遠隔転移性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手術（通常アプローチ群）
標準手術
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すべての手術は、開腹または腹腔鏡下で行われます。
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実験的：手術 + メッシュの配置
標準手術時の予防メッシュ
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すべての手術は、開腹または腹腔鏡下で行われます。
手術用メッシュの配置。
すべての手術は、開腹または腹腔鏡下で行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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レントゲン写真の傍ストーマヘルニアの発生率を持つ患者の数
時間枠：RCおよびICの2年以内。
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RCおよびICの2年以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard Bochner, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2026年3月25日
研究の完了 (実際)
2026年3月25日
試験登録日
最初に提出
2016年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月16日
最初の投稿 (推定)
2016年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。