Une étude pour déterminer si le placement de mailles pendant la chirurgie de la vessie peut réduire les risques de développer une hernie
25 mars 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Un essai prospectif randomisé sur le placement préventif du maillage au moment de la cystectomie radicale pour réduire les risques de développer une hernie parastomale
Le but de cette étude est de comparer les effets positifs et négatifs de l'utilisation de la maille Ultrapro avec la chirurgie habituelle d'ablation de la vessie, par rapport à la chirurgie habituelle d'ablation de la vessie sans l'utilisation de la maille.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown, New Jersey, États-Unis, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
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Montvale, New Jersey, États-Unis, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
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New York
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Commack, New York, États-Unis
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison, New York, États-Unis, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, États-Unis, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une formation RC et IC dans un cadre électif, pour le cancer.
Critère d'exclusion:
- Espérance de survie < 12 mois
- Récupération RC
- Maladie métastatique à distance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chirurgie (groupe d'approche habituelle)
chirurgie standard
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Toutes les chirurgies seront effectuées de manière ouverte ou laparoscopique.
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Expérimental: Chirurgie + placement de maille
treillis prophylactique lors d'une chirurgie standard
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Toutes les chirurgies seront effectuées de manière ouverte ou laparoscopique.
Placement du maillage chirurgical.
Toutes les chirurgies seront effectuées de manière ouverte ou laparoscopique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de patients présentant une incidence de hernie parastomale radiographique
Délai: dans les 2 ans de RC et IC.
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dans les 2 ans de RC et IC.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2016
Première publication (Estimé)
20 septembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-1285
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