Uno studio per determinare se il posizionamento della rete durante la chirurgia della vescica può ridurre le possibilità di sviluppare un'ernia
25 marzo 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Uno studio prospettico randomizzato di posizionamento preventivo della rete al momento della cistectomia radicale per ridurre le possibilità di sviluppare un'ernia parastomale
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti positivi e negativi dell'utilizzo della rete Ultrapro insieme al normale intervento chirurgico di rimozione della vescica, rispetto al normale intervento chirurgico di rimozione della vescica senza l'uso della rete.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
178
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, Stati Uniti, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown, New Jersey, Stati Uniti, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and follow-up only)
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Montvale, New Jersey, Stati Uniti, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
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New York
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Commack, New York, Stati Uniti
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison, New York, Stati Uniti, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
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Uniondale, New York, Stati Uniti, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent only and Follow Up)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a formazione di RC e IC in un contesto elettivo, per cancro.
Criteri di esclusione:
- Sopravvivenza attesa < 12 mesi
- Recupero RC
- Malattia metastatica a distanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Chirurgia (gruppo di approccio usuale)
chirurgia standard
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Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti in modo aperto o laparoscopico.
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Sperimentale: Chirurgia + posizionamento della rete
rete profilattica al momento della chirurgia standard
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Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti in modo aperto o laparoscopico.
Posizionamento della rete chirurgica.
Tutti gli interventi chirurgici saranno eseguiti in modo aperto o laparoscopico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con incidenza di ernia parastomale radiografica
Lasso di tempo: entro 2 anni da RC e IC.
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entro 2 anni da RC e IC.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
25 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
25 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 settembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
20 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16-1285
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