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Local and Intraperitoneal Analgetics in Gynecologic Laparoscopy for Post Operative Pain Relief

2018年5月8日 更新者:Wolfson Medical Center
A comparison between local and intraperitoneal analgetics to placebo, during laparoscopy, regarding post operative pain.

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

4 randomly assigned groups. Grop 1 will get sub cutaneous and intraperitoneal marcain. Grop 2 will get sub cutaneous marcaine and intraperitoneal saline. Grop 3 will get sub cutaneus saline and intraperitoneal marcaine. Grop 4 will get ub cutaneous and intraperitoneal saline

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

Inclusion Criteria:

  • Elective laparoscopy

Exclusion Criteria:

  • Laparotomy Vaginal operations Oncologic operations Chronic use of analgetics due to pelvic pain Pregnancy Operations lasts more than 3 hours

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Sub cutaneous+Intraperitoneal
Sub cutaneous Bupivacaine+ Intraperitoneal bupivacaine
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
他の名前:
  • マルケイン
アクティブコンパレータ:Sub cutaneous+Placebo
Sub cutaneous Bupivacaine+ Intraperitoneal Nacl 0.9%
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
他の名前:
  • マルケイン
アクティブコンパレータ:Placebo+Intraperitoneal
Sub cutaneous Nacl 0.9%+ Intraperitoneal bupivacaine
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
他の名前:
  • マルケイン
プラセボコンパレーター:Placebo+Placebo
Sub cutaneous Nacl 0.9%+ Intraperitoneal Nacl 0.9%
Sub cutaneous and/or Intraperitoneal Marcaine application
他の名前:
  • マルケイン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Pain level during movement, 8 hours after laparoscopy
時間枠:8 hours
8 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ohad Gluck, MD、Wolfson Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (予想される)

2018年12月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2016年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月8日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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